Envio de medicamentos em cadeia de frio: o que significa realmente 2–8 °C

O que é a cadeia de frio

A cadeia de frio é a sequência ininterrupta de armazenamento e transporte refrigerados que mantém um medicamento termossensível entre 2 e 8 °C desde o momento em que sai do fabricante até ser utilizado. Abrange o armazém do distribuidor grossista, o frigorífico da farmácia, a caixa isotérmica da transportadora e, por fim, o frigorífico do próprio doente.

O requisito existe porque muitos medicamentos modernos são proteínas ou péptidos e não simples compostos químicos. O calor faz com que as proteínas se desdobrem e se agreguem, o que pode reduzir a dose que efetivamente chega ao organismo e, no pior dos casos, provocar uma reação imunitária contra o medicamento. A alteração é invisível: uma caneta ou um frasco que aqueceu tem exatamente o mesmo aspeto de um intacto.

Que medicamentos precisam dela

Três grupos de medicamentos do nosso catálogo têm de permanecer refrigerados:

• Biológicos, sobretudo anticorpos monoclonais: adalimumab, infliximab, bevacizumab, pembrolizumab, dupilumab, evolocumab e trastuzumab deruxtecano.
• Hormonas peptídicas e análogos: insulina lispro, os agonistas do recetor de GLP-1 semaglutido, liraglutido e dulaglutido, o coagonista dos recetores GIP/GLP-1 tirzepatida, somatropina, octreotido e lanreotido.
• Vacinas: hepatite A, a vacina hexavalente pediátrica, HPV, vacina inativada contra a gripe, VASPR e febre tifoide, bem como o BCG intravesical.

Os comprimidos e cápsulas de moléculas pequenas, como a metformina, a empagliflozina, o rivaroxabano ou os moduladores do CFTR, conservam-se à temperatura ambiente e viajam como encomendas normais. A temperatura de conservação e o requisito de cadeia de frio constam dos dados essenciais de cada página de medicamento deste sítio.

Porque é que a congelação é tão perigosa como o calor

Um envio refrigerado pode falhar em duas direções. Demasiado quente, e as proteínas degradam-se. Demasiado frio, e congelam, o que normalmente é pior: os cristais de gelo destroem irreversivelmente a estrutura de uma proteína e, nas vacinas adjuvantadas com alumínio, como a da hepatite A ou a vacina hexavalente pediátrica, a congelação destrói o adjuvante que faz a vacina funcionar. Uma vacina que tenha sido congelada tem de ser eliminada, mesmo que tenha descongelado e pareça normal.

É por isso que uma encomenda refrigerada bem preparada mantém o medicamento afastado do contacto direto com os elementos refrigerantes, e é por isso que a informação do medicamento de todos os medicamentos refrigerados repete a mesma instrução: não congelar.

Como se prepara uma encomenda refrigerada

Um envio em cadeia de frio é uma caixa exterior isotérmica com elementos refrigerantes no interior. O número e o tipo de acumuladores de gel são escolhidos em função do tempo de trânsito mais longo previsto até ao destino, e não do mais curto, para que o conteúdo se mantenha dentro do intervalo mesmo que a encomenda sofra atrasos. O medicamento vai na embalagem de origem, que o protege da luz e do contacto direto com os acumuladores de frio. Selos de inviolabilidade e uma embalagem exterior discreta completam a encomenda.

Nos envios internacionais, a documentação conta tanto como a embalagem: uma fatura comercial, a declaração aduaneira e, quando exigido, a receita médica e a documentação clínica acompanham a encomenda, para que o desalfandegamento não acrescente dias ao tempo de trânsito.

Tolerâncias à temperatura ambiente por produto

Os fabricantes testam durante quanto tempo o seu produto tolera temperaturas acima de 8 °C, e o resultado é impresso na informação do medicamento. A tabela resume as tolerâncias indicadas na informação do medicamento dos produtos do nosso catálogo. Trata-se de uma margem de segurança para o transporte e a utilização diária, não de uma recomendação de conservação, e os valores exatos variam entre marcas e apresentações, pelo que deve seguir sempre o folheto informativo do seu produto específico.

Medicamento	Tolerância indicada na informação do medicamento
Adalimumab (caneta ou seringa)	Um único período até 14 dias, no máximo a 25 °C
Dupilumab (caneta ou seringa)	Até 14 dias, no máximo a 25 °C, na embalagem de origem
Evolocumab	Até 1 mês, no máximo a 25 °C, na embalagem de origem
Infliximab (frascos)	Um único período até 6 meses, no máximo a 25 °C, dentro do prazo de validade impresso
Insulina lispro (em utilização)	28 dias abaixo de 30 °C
Semaglutido (em utilização)	4 a 6 semanas abaixo de 30 °C, consoante a formulação
Tirzepatida (em utilização)	21 dias abaixo de 30 °C
Liraglutido (em utilização)	30 dias a temperatura igual ou inferior a 30 °C
Dulaglutido	14 dias abaixo de 30 °C
Octreotido (ampolas)	Até 2 semanas abaixo de 30 °C
Lanreotido (bolsa selada)	Até 72 horas abaixo de 40 °C antes da injeção
Vacina contra a hepatite A (Havrix)	Estável durante 3 dias, no máximo a 25 °C

Há dois pontos a reter. Primeiro, uma caneta que foi retirada do frigorífico uma vez não deve voltar a ser guardada e retirada repetidamente; a maioria dos folhetos informativos indica que, uma vez retirado, o produto tem de ser utilizado dentro da tolerância ou eliminado. Segundo, a tolerância aplica-se a toda a vida útil do produto, pelo que uma encomenda que consumiu parte dela em trânsito deixa menos margem para a utilização diária.

O que fazer quando a encomenda chega

Abra a encomenda sem demora e verifique os elementos refrigerantes: devem ainda estar frios ao toque. Verifique se o medicamento não congelou e depois transfira-o para um frigorífico a 2–8 °C, na embalagem de origem. Guarde-o no compartimento principal e não na porta nem encostado à parede do fundo, onde as temperaturas oscilam mais. Se algo no estado da encomenda ou do produto o preocupar, contacte o remetente antes de utilizar o medicamento; uma fotografia da encomenda e do seu conteúdo ajuda.

Como tratamos os envios refrigerados

Todos os medicamentos refrigerados cujo envio coordenamos seguem em embalagem isotérmica com elementos refrigerantes dimensionados para o tempo de trânsito mais longo previsto até ao destino, com seguimento e documentação aduaneira preparados antes da expedição. As regras de importação de medicamentos variam de país para país, pelo que confirmamos que um envio é viável para o seu destino antes de enviar seja o que for. A página de entrega descreve com mais pormenor as normas de embalagem e a documentação.