Vacina VASPR (sarampo, papeira, rubéola)

A vacina VASPR é uma vacina combinada viva atenuada que contém formas atenuadas dos vírus do sarampo, papeira e rubéola. Os vírus vacinais replicam-se no hospedeiro, produzindo uma infeção modificada e subclínica que estimula a imunidade sem causar doença. A VASPR está entre as intervenções de saúde pública de maior sucesso da história.

Três doenças prevenidas

Sarampo — doença viral altamente contagiosa (R₀ 12–18) que causa febre, exantema, tosse, corrimento nasal e conjuntivite. As complicações incluem pneumonia, encefalite e morte (1–3 por 1000 casos), assim como a complicação tardia rara e fatal panencefalite esclerosante subaguda (PEES).

Papeira — doença viral que provoca tumefação dolorosa das glândulas salivares. As complicações incluem meningite, encefalite, orquite (com potencial infertilidade), ooforite, pancreatite e perda auditiva permanente.

Rubéola — habitualmente ligeira nas crianças, mas provoca síndrome de rubéola congénita (SRC) grave quando contraída na gravidez (sobretudo no primeiro trimestre): surdez, cataratas, cardiopatias congénitas, défice intelectual, microcefalia, aborto espontâneo ou morte fetal. A prevenção da SRC é o objetivo principal da vacinação contra a rubéola.

Mecanismo de ação

Os vírus vacinais vivos atenuados replicam-se a baixos níveis no recetor, produzindo uma infeção ligeira ou assintomática que desencadeia uma resposta imunitária adaptativa robusta — humoral (produção de IgG) e celular (mediada por linfócitos T). Os anticorpos desenvolvem-se 2–4 semanas após a vacinação e a proteção é, em regra, vitalícia após o esquema completo de duas doses.

Eficácia após uma dose: sarampo 93 %, papeira 78 %, rubéola 97 %. Eficácia após duas doses: sarampo 97 %, papeira 88 %, rubéola 97 %.

Impacto no mundo real: o sarampo foi eliminado em muitos países com elevada cobertura vacinal; a síndrome de rubéola congénita foi eliminada nas Américas e em vários países europeus; os surtos de papeira são atualmente raros.

Segurança: a VASPR apresenta um excelente perfil de segurança ao longo de décadas e milhões de doses. Investigação extensa refutou definitivamente qualquer ligação entre a VASPR e o autismo.

Vacinação universal infantil (esquema de 2 doses):

• Dose 1 entre os 12 e os 15 meses.
• Dose 2 entre os 4 e os 6 anos (antes do início escolar).
• Intervalo mínimo entre doses: 4 semanas.

O Priorix está licenciado para imunização ativa a partir dos 9 meses. Os lactentes vacinados entre os 9 e os 12 meses devem receber uma segunda dose no segundo ano de vida (preferencialmente nos 3 meses seguintes à primeira dose), devido à possível interferência dos anticorpos maternos. A segurança e a eficácia abaixo dos 9 meses não estão estabelecidas.

Vacinação de recuperação: 2 doses com, pelo menos, 4 semanas de intervalo em adolescentes e adultos não vacinados, ou em qualquer pessoa nascida após 1957 sem evidência de imunidade.

Grupos prioritários para recuperação: profissionais de saúde, viajantes internacionais, estudantes universitários, recrutas militares, mulheres em idade fértil não grávidas.

Profilaxia pós-exposição: até 72 horas após exposição ao sarampo, a VASPR pode prevenir ou modificar a doença (sem eficácia pós-exposição na papeira ou na rubéola).

Contextos de surto: os lactentes dos 6 aos 11 meses podem ser vacinados, mas a dose não conta para o esquema de rotina de 2 doses — necessitam ainda assim de 2 doses após os 12 meses.

Evidência de imunidade: 2 doses VASPR documentadas, evidência laboratorial de imunidade ou nascimento antes de 1957 (presunção de imunidade).

• Reação alérgica grave (anafilaxia) a qualquer componente da vacina ou a uma dose anterior.
• Gravidez (risco teórico para o feto).
• Imunodeficiência grave: imunodeficiência primária, VIH com imunossupressão grave (CD4 < 15 %), leucemia, linfoma, quimioterapia ativa, corticosteroides sistémicos em dose elevada (> 2 mg/kg/dia ou > 20 mg/dia durante ≥ 2 semanas), outra terapêutica imunossupressora.
• Antecedentes familiares de imunodeficiência congénita, salvo se a competência imunitária estiver confirmada no recetor.
• Tuberculose ativa não tratada.

Adiar a vacinação em doença aguda moderada ou grave, em administração recente de imunoglobulina ou de produtos sanguíneos (adiar 3–11 meses consoante o produto), ou em trombocitopenia grave após dose anterior.

Não são contraindicações: VIH com função imunitária adequada, doença ligeira, alergia a antibióticos, dermatite de contacto à neomicina, prova tuberculínica, aleitamento, contacto domiciliar imunocomprometido, corticosteroides em dose baixa ou tópicos.

Alergia ao ovo: o Priorix é produzido em cultura celular de embrião de galinha e pode conter vestígios de proteína de ovo. Os indivíduos com antecedentes de anafilaxia à ingestão de ovo devem ser vacinados com extrema precaução e com tratamento adequado para anafilaxia disponível. Os indivíduos com alergia ligeira ao ovo, sem antecedentes anafiláticos, podem ser vacinados em segurança.

Avisos sobre excipientes: o Priorix contém 334 µg de fenilalanina por dose — prejudicial para indivíduos com fenilcetonúria (PKU). Contém ainda 6,5 ng de ácido para-aminobenzoico, que pode causar reações alérgicas (possivelmente tardias) e, excecionalmente, broncospasmo.

A maior parte das reações é ligeira e ocorre, habitualmente, 7–12 dias após a vacinação, quando os vírus vacinais estão a replicar-se.

Muito frequentes (> 10 %): dor/eritema/edema no local de injeção; febre (dias 7–12); exantema ligeiro tipo sarampo ou rubéola (dias 7–14, não contagioso).

Frequentes (1–10 %): induração no local de injeção, sintomas das vias respiratórias superiores, tumefação parotídea/salivar, diarreia, vómitos, irritabilidade.

Pouco frequentes (0,1–1 %): convulsões febris (dias 7–10, benignas, sem efeitos a longo prazo), artralgia (mais frequente em adolescentes e adultos), artrite transitória (mais frequente em mulheres pós-púberes), linfadenopatia, trombocitopenia transitória ligeira.

Raros (< 0,1 %): febre elevada (> 39,5 °C); anafilaxia (~ 1 por milhão de doses); púrpura trombocitopénica imunitária (1 por 30 000–40 000 doses, habitualmente transitória); convulsões não febris.

Muito raros: encefalite (~ 1 por milhão de doses; inferior à taxa de fundo, causalidade incerta); meningite asséptica (extremamente rara com as estirpes vacinais atuais).

Sem associação a: autismo, doença inflamatória intestinal, diabetes, esclerose múltipla ou doenças crónicas — extensivamente estudado e definitivamente refutado.

• Imunoglobulina e produtos sanguíneos: podem interferir com a resposta vacinal. Após a VASPR, aguardar 2 semanas antes de administrar imunoglobulina. Antes da VASPR, aguardar 3–11 meses após imunoglobulina (consoante a dose).
• Terapêutica imunossupressora: contraindicada durante imunossupressão em dose elevada. Após quimioterapia, aguardar 3–6 meses. Após corticosteroides em dose elevada, aguardar 1 mês.
• Prova tuberculínica (PT): a VASPR pode suprimir transitoriamente a reatividade da PT. Administrar a PT no mesmo dia da VASPR ou aguardar 4–6 semanas. Os testes sanguíneos IGRA não são afetados.
• Salicilatos: evitar durante 6 semanas após a VASPR (preocupação teórica de síndrome de Reye, embora não documentada).

Reconstituição

A vacina é fornecida como pó liofilizado mais solvente. Adicionar o solvente ao frasco de pó, misturar suavemente até dissolução completa, aspirar a totalidade dos 0,5 mL e utilizar imediatamente. A solução reconstituída deve ser límpida a ligeiramente opalescente e de cor pêssego. Eliminar se houver alteração de cor, presença de partículas ou se não for utilizada no prazo de 8 horas.

Via e local de injeção

A injeção subcutânea é preferencial; a intramuscular é aceitável.

• Crianças < 12 meses: face anterolateral da coxa.
• Crianças ≥ 12 meses e adultos: região do deltoide ou face anterolateral da coxa.

Coadministração

Pode ser administrada em simultâneo com a maioria das outras vacinas recomendadas da infância (DTaP/Tdap, IPV, Hib, hepatite A e B, varicela, pneumocócica, meningocócica, HPV, rotavírus oral). Se não for administrada em simultâneo, aguardar pelo menos 4 semanas entre vacinas virais vivas.

Gravidez e contraceção

Confirmar que a doente não está grávida antes da vacinação (testar em caso de dúvida). Aconselhar sobre contraceção. Evitar a gravidez durante 1 mês após a vacinação. Vacinação inadvertida durante a gravidez: não é necessária qualquer intervenção; o risco é teórico e não existem casos documentados de SRC pelo vírus vacinal.

Aleitamento

Seguro vacinar mães em aleitamento. O vírus vacinal pode ser excretado no leite materno, mas não é prejudicial para o lactente.

Resposta em surto

Os lactentes dos 6 aos 11 meses podem ser vacinados em surto; a dose não conta para o esquema de rotina — revacinar aos ≥ 12 meses e novamente entre os 4 e os 6 anos. Durante surtos, a segunda dose de rotina pode ser administrada já a partir de 28 dias após a primeira.

Viagens

Os lactentes dos 6 aos 11 meses em viagem internacional para zonas de risco elevado podem ser vacinados antes da viagem e, posteriormente, revacinados de rotina. Os adultos não vacinados devem assegurar 2 doses antes da viagem internacional.

Profissionais de saúde

Devem ter 2 doses VASPR documentadas ou evidência laboratorial de imunidade.

• Pó liofilizado: conservar a 2-8 °C, na embalagem de origem, ao abrigo da luz. Não congelar.
• Solvente: conservar a 2-8 °C ou à temperatura ambiente. Não congelar.
• Após reconstituição: utilizar imediatamente (preferencial). Pode ser conservada a 2-8 °C durante 8 horas, ao abrigo da luz. Eliminar após 8 horas.

Manter a cadeia de frio durante o transporte, com contentores isotérmicos, acumuladores de gelo e monitorização contínua da temperatura.

2 anos quando conservada a 2-8 °C. Não utilizar após o prazo de validade.

Sujeita a receita médica. Disponível em consultas de pediatria, instalações de cuidados de saúde e centros de imunização. Deve ser administrada por profissionais de saúde qualificados.