Вакцина КПК (кір, паротит, краснуха)

MMR-вакцина — комбінована жива атенуйована вакцина, що містить ослаблені форми вірусів кору, паротиту та краснухи. Вакцинні віруси реплікуються у господаря, утворюючи модифіковану субклінічну інфекцію, що стимулює імунітет без розвитку захворювання. MMR — одне з найуспішніших втручань громадського здоров’я в історії.

Три захворювання, які профілактує

Кір — високо контагіозне вірусне захворювання (R₀ 12–18), що спричиняє лихоманку, висип, кашель, нежить і кон’юнктивіт. Ускладнення включають пневмонію, енцефаліт і смерть (1–3 на 1000 випадків), а також рідкісне фатальне пізнє ускладнення — підгострий склерозуючий паненцефаліт (SSPE).

Паротит — вірусне захворювання, що спричиняє болючий набряк слинних залоз. Ускладнення включають менінгіт, енцефаліт, орхіт (з потенційним безпліддям), оофорит, панкреатит та постійну втрату слуху.

Краснуха — зазвичай легкий перебіг у дітей, але спричиняє тяжкий синдром вродженої краснухи (CRS) при інфікуванні під час вагітності (особливо першого триместру): глухота, катаракта, вроджені вади серця, інтелектуальні порушення, мікроцефалія, викидень або мертвонародження. Профілактика CRS — основна мета вакцинації проти краснухи.

Механізм дії

Живі атенуйовані вакцинні віруси реплікуються в реципієнта на низьких рівнях, утворюючи легку або безсимптомну інфекцію, що запускає надійну адаптивну імунну відповідь — як гуморальний (продукція IgG-антитіл), так і клітинний (T-клітинний) імунітет. Антитіла розвиваються через 2–4 тижні після вакцинації, а захист зазвичай довічний після повної дводозової серії.

Ефективність після однієї дози: кір 93 %, паротит 78 %, краснуха 97 %. Ефективність після двох доз: кір 97 %, паротит 88 %, краснуха 97 %.

Реальний вплив: кір елімінований у багатьох країнах з високим охопленням вакцинацією; синдром вродженої краснухи елімінований у Північній і Південній Америці та в кількох європейських країнах; спалахи паротиту тепер рідкісні.

Безпека: MMR має відмінний профіль безпеки за десятиліття та мільйони доз. Численні дослідження остаточно спростували будь-який зв’язок між MMR та аутизмом.

Планова вакцинація дітей (2-дозова серія):

• Доза 1 у віці 12–15 місяців.
• Доза 2 у віці 4–6 років (до вступу до школи).
• Мінімальний інтервал між дозами: 4 тижні.

Priorix ліцензовано для активної імунізації з 9 місяців. Немовлята, вакциновані у віці від 9 до 12 місяців, повинні отримати другу дозу на другому році життя (бажано протягом 3 місяців після першої дози) через можливе втручання материнських антитіл. Безпека та ефективність нижче 9 місяців не встановлені.

Надолуження вакцинації: 2 дози з інтервалом щонайменше 4 тижні для невакцинованих підлітків і дорослих або осіб, народжених після 1957 року без доказів імунітету.

Високопріоритетні групи для надолуження: медичні працівники, міжнародні мандрівники, студенти коледжів, призовники, невагітні жінки дітородного віку.

Постекспозиційна профілактика: протягом 72 годин після контакту з кором MMR може запобігти або модифікувати захворювання (не ефективна для паротиту або краснухи постекспозиційно).

Умови спалаху: немовлят 6–11 місяців можна вакцинувати, але доза не зараховується у звичайну 2-дозову серію — їм усе одно потрібні 2 дози після 12 місяців.

Докази імунітету: 2 задокументовані дози MMR, лабораторні докази імунітету або народження до 1957 року (припустимий імунітет).

• Тяжка алергічна реакція (анафілаксія) на будь-який компонент вакцини або на попередню дозу.
• Вагітність (теоретичний ризик для плоду).
• Тяжкий імунодефіцит: первинний імунодефіцит, ВІЛ з тяжкою імуносупресією (CD4 < 15 %), лейкемія, лімфома, активна хіміотерапія, високі дози системних кортикостероїдів (> 2 мг/кг/добу або > 20 мг/добу протягом ≥ 2 тижнів), інша імуносупресивна терапія.
• Сімейний анамнез вродженого імунодефіциту, окрім випадків підтвердження імунної компетентності у реципієнта.
• Активний нелікований туберкульоз.

Відкласти вакцинацію при помірному або тяжкому гострому захворюванні, нещодавньому введенні імуноглобуліну або препаратів крові (відкласти на 3–11 місяців залежно від продукту) або тяжкій тромбоцитопенії після попередньої дози.

Не є протипоказаннями: ВІЛ з адекватною імунною функцією, легке захворювання, алергія на антибіотики, контактний дерматит на неоміцин, туберкуліновий шкірний тест, грудне вигодовування, імунокомпрометований побутовий контакт, низькі дози або топічні кортикостероїди.

Алергія на яйця: Priorix виробляється в культурі клітин курячого ембріона і може містити слідовий яєчний білок. Особи з анамнезом анафілаксії на споживання яєць повинні вакцинуватися з надзвичайною обережністю та з готовністю до лікування анафілаксії. Рутинні особи з алергією на яйця без анафілактичного анамнезу можуть бути безпечно вакциновані.

Попередження щодо допоміжних речовин: Priorix містить 334 мкг фенілаланіну на дозу — шкідливо для осіб з фенілкетонурією (ФКУ). Також містить 6,5 нг параамінобензойної кислоти, яка може спричиняти алергічні (можливо відстрочені) реакції та виключно бронхоспазм.

Більшість реакцій легкі та зазвичай виникають через 7–12 днів після вакцинації, коли вакцинні віруси реплікуються.

Дуже часті (> 10 %): біль/почервоніння/набряк у місці ін’єкції; лихоманка (дні 7–12); легкий висип, подібний до кору або краснухи (дні 7–14, незаразний).

Часті (1–10 %): ущільнення в місці ін’єкції, симптоми верхніх дихальних шляхів, набряк привушних/слинних залоз, діарея, блювання, дратівливість.

Нечасті (0,1–1 %): фебрильні судоми (дні 7–10, доброякісні, без довгострокових наслідків), артралгія (частіше у підлітків і дорослих), минущий артрит (частіше у жінок постпубертатного віку), лімфаденопатія, легка минуща тромбоцитопенія.

Рідкісні (< 0,1 %): висока лихоманка (> 39,5 °C); анафілаксія (~1 на мільйон доз); імунна тромбоцитопенічна пурпура (1 на 30 000–40 000 доз, зазвичай минуща); судоми, відмінні від фебрильних.

Дуже рідкісні: енцефаліт (~1 на мільйон доз; нижче фонового рівня, причинно-наслідковий зв’язок незрозумілий); асептичний менінгіт (надзвичайно рідко з поточними вакцинними штамами).

Без асоціації з: аутизмом, запальними захворюваннями кишечника, діабетом, розсіяним склерозом або хронічними захворюваннями — багато досліджено та остаточно спростовано.

• Імуноглобулін і препарати крові: можуть втручатися у відповідь на вакцину. Після MMR зачекати 2 тижні до введення імуноглобуліну. Перед MMR зачекати 3–11 місяців після імуноглобуліну (залежно від дози).
• Імуносупресивна терапія: протипоказана під час високодозової імуносупресії. Після хіміотерапії зачекати 3–6 місяців. Після високих доз кортикостероїдів зачекати 1 місяць.
• Туберкуліновий шкірний тест (TST): MMR може минуще пригнічувати реактивність TST. Проводити TST у той самий день, що й MMR, або зачекати 4–6 тижнів. IGRA-тести крові не зачіпаються.
• Саліцилати: уникати 6 тижнів після MMR (теоретичне занепокоєння щодо синдрому Рея, хоча не задокументоване).

Відновлення

Вакцина постачається у вигляді ліофілізованого порошку плюс розчинник. Додайте розчинник у флакон з порошком, обережно перемішайте до повного розчинення, наберіть всю дозу 0,5 мл і одразу використайте. Відновлений розчин має бути прозорим до злегка опалесцентного та персикового кольору. Утилізувати при зміні кольору, наявності часток або якщо не використано протягом 8 годин.

Шлях і місце ін’єкції

Перевага надається підшкірній ін’єкції; внутрішньом’язова допустима.

• Діти < 12 місяців: передньолатеральна ділянка стегна.
• Діти ≥ 12 місяців і дорослі: дельтоподібна ділянка або передньолатеральна частина стегна.

Одночасне введення

Можна вводити одночасно з більшістю інших рекомендованих дитячих вакцин (DTaP/Tdap, IPV, Hib, гепатит A і B, вітряна віспа, пневмококова, менінгококова, ВПЛ, пероральна ротавірусна). Якщо не вводяться одночасно, зачекати щонайменше 4 тижні між живими вірусними вакцинами.

Вагітність та контрацепція

Перед вакцинацією підтвердити, що пацієнтка не вагітна (тест за необхідності). Консультувати щодо контрацепції. Уникати вагітності протягом 1 місяця після вакцинації. Випадкова вакцинація під час вагітності: втручання не потрібне; ризик теоретичний, задокументованих випадків CRS від вакцинного вірусу немає.

Грудне вигодовування

Безпечно вакцинувати матерів-годувальниць. Вакцинний вірус може виводитися з грудним молоком, але не шкідливий для немовляти.

Реакція на спалах

Немовлят 6–11 місяців можна вакцинувати під час спалахів; доза не зараховується у звичайну серію — повторно вакцинувати у ≥ 12 місяців і знову у 4–6 років. Другу планову дозу під час спалахів можна вводити вже через 28 днів після першої.

Подорожі

Немовлят 6–11 місяців, які подорожують у регіони високого ризику міжнародних поїздок, можна вакцинувати перед поїздкою, а потім повторно вакцинувати планово. Невакцинованим дорослим слід забезпечити 2 дози перед міжнародною поїздкою.

Медичні працівники

Повинні мати 2 задокументовані дози MMR або лабораторні докази імунітету.

• Ліофілізований порошок: зберігати при 2–8 °C в оригінальній упаковці, захищаючи від світла. Не заморожувати.
• Розчинник: зберігати при 2–8 °C або кімнатній температурі. Не заморожувати.
• Після відновлення: використати одразу (бажано). Можна зберігати при 2–8 °C до 8 годин, захищаючи від світла. Утилізувати після 8 годин.

Підтримувати холодовий ланцюг під час транспортування за допомогою ізольованих контейнерів з льодом та безперервного контролю температури.

2 роки при зберіганні при 2–8 °C. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Відпускається за рецептом. Доступна в педіатричних клініках, медичних закладах і центрах імунізації. Має вводитися кваліфікованими медичними працівниками.