Vacuna triple vírica (SPR)

La vacuna triple vírica es una vacuna combinada de virus vivos atenuados que contiene formas debilitadas de los virus del sarampión, las paperas y la rubéola. Los virus vacunales se replican en el huésped produciendo una infección subclínica modificada que estimula la inmunidad sin causar la enfermedad. La triple vírica es una de las intervenciones de salud pública más exitosas de la historia.

Tres enfermedades prevenidas

Sarampión — enfermedad vírica altamente contagiosa (R₀ 12-18) que causa fiebre, exantema, tos, rinorrea y conjuntivitis. Las complicaciones incluyen neumonía, encefalitis y muerte (1 a 3 por 1000 casos), así como la rara y mortal complicación tardía panencefalitis esclerosante subaguda (PEES).

Paperas — enfermedad vírica que provoca tumefacción dolorosa de las glándulas salivales. Las complicaciones incluyen meningitis, encefalitis, orquitis (con posible infertilidad), ooforitis, pancreatitis y pérdida auditiva permanente.

Rubéola — generalmente leve en niños, pero causa el grave síndrome de rubéola congénita (SRC) cuando se contrae durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre): sordera, cataratas, malformaciones cardíacas congénitas, discapacidad intelectual, microcefalia, aborto o muerte fetal. La prevención del SRC es el objetivo principal de la vacunación frente a la rubéola.

Mecanismo de acción

Los virus vacunales vivos atenuados se replican a bajos niveles en el receptor, produciendo una infección leve o asintomática que desencadena una respuesta inmunitaria adaptativa robusta — tanto humoral (producción de anticuerpos IgG) como celular (mediada por linfocitos T). Los anticuerpos se desarrollan 2-4 semanas tras la vacunación y la protección suele ser de por vida tras una serie completa de dos dosis.

Eficacia tras una dosis: sarampión 93 %, paperas 78 %, rubéola 97 %. Eficacia tras dos dosis: sarampión 97 %, paperas 88 %, rubéola 97 %.

Impacto en la vida real: el sarampión ha sido eliminado en muchos países con alta cobertura vacunal; el síndrome de rubéola congénita ha sido eliminado en las Américas y en varios países europeos; los brotes de paperas son ahora poco frecuentes.

Seguridad: la triple vírica cuenta con un excelente perfil de seguridad a lo largo de décadas y millones de dosis. Numerosos estudios han descartado de forma definitiva cualquier vínculo entre la triple vírica y el autismo.

Vacunación sistemática infantil (serie de 2 dosis):

• Dosis 1 a los 12-15 meses de edad.
• Dosis 2 a los 4-6 años (antes del inicio escolar).
• Intervalo mínimo entre dosis: 4 semanas.

Priorix está autorizada para la inmunización activa a partir de los 9 meses de edad. Los lactantes vacunados entre los 9 y los 12 meses deben recibir una segunda dosis en el segundo año de vida (preferiblemente en los 3 meses siguientes a la primera dosis) debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternos. La seguridad y eficacia por debajo de los 9 meses no se han establecido.

Vacunación de repesca: 2 dosis con al menos 4 semanas de intervalo para adolescentes y adultos no vacunados, o para cualquier persona nacida después de 1957 sin evidencia de inmunidad.

Grupos de alta prioridad para repesca: personal sanitario, viajeros internacionales, estudiantes universitarios, reclutas militares, mujeres no embarazadas en edad fértil.

Profilaxis postexposición: en las 72 horas posteriores a la exposición al sarampión, la triple vírica puede prevenir o modificar la enfermedad (no es eficaz como postexposición para las paperas o la rubéola).

Situaciones de brote: los lactantes de 6-11 meses pueden vacunarse, pero la dosis no cuenta para la serie sistemática de 2 dosis — necesitan 2 dosis adicionales tras los 12 meses de edad.

Evidencia de inmunidad: 2 dosis documentadas de triple vírica, evidencia serológica de inmunidad o nacimiento antes de 1957 (inmunidad presunta).

• Reacción alérgica grave (anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna o a una dosis previa.
• Embarazo (riesgo teórico para el feto).
• Inmunodeficiencia grave: inmunodeficiencia primaria, VIH con inmunosupresión grave (CD4 <15 %), leucemia, linfoma, quimioterapia activa, corticoides sistémicos en dosis altas (>2 mg/kg/día o >20 mg/día durante ≥2 semanas), otros tratamientos inmunosupresores.
• Antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita salvo que se confirme la competencia inmunitaria en el receptor.
• Tuberculosis activa no tratada.

Aplazar la vacunación en caso de enfermedad aguda moderada o grave, administración reciente de inmunoglobulina o hemoderivados (aplazar de 3 a 11 meses según el producto) o trombocitopenia grave tras una dosis previa.

No son contraindicaciones: VIH con función inmunitaria adecuada, enfermedad leve, alergia a antibióticos, dermatitis de contacto a neomicina, prueba de tuberculina, lactancia materna, conviviente inmunocomprometido, corticoides en dosis bajas o tópicos.

Alergia al huevo: Priorix se produce en cultivo de células de embrión de pollo y puede contener proteína de huevo en cantidades traza. Las personas con antecedentes de anafilaxia tras la ingestión de huevo deben vacunarse con extrema precaución y con tratamiento adecuado para la anafilaxia disponible. Las personas con alergia rutinaria al huevo sin antecedentes de anafilaxia pueden vacunarse de forma segura.

Advertencias sobre excipientes: Priorix contiene 334 µg de fenilalanina por dosis — perjudicial para personas con fenilcetonuria (PKU). También contiene 6,5 ng de ácido para-aminobenzoico, que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente diferidas) y excepcionalmente broncoespasmo.

La mayoría de las reacciones son leves y suelen aparecer 7-12 días tras la vacunación, cuando los virus vacunales se están replicando.

Muy frecuentes (>10 %): dolor/enrojecimiento/tumefacción en el lugar de inyección; fiebre (días 7-12); exantema leve tipo sarampión o rubéola (días 7-14, no contagioso).

Frecuentes (1-10 %): induración en el lugar de inyección, síntomas respiratorios altos, tumefacción parotídea/de glándulas salivales, diarrea, vómitos, irritabilidad.

Poco frecuentes (0,1-1 %): convulsiones febriles (días 7-10, benignas, sin efectos a largo plazo), artralgia (más frecuente en adolescentes y adultos), artritis transitoria (más frecuente en mujeres pospuberales), linfadenopatía, trombocitopenia transitoria leve.

Raros (<0,1 %): fiebre alta (>39,5 °C); anafilaxia (~1 por millón de dosis); púrpura trombocitopénica inmune (1 por 30 000-40 000 dosis, normalmente transitoria); convulsiones no febriles.

Muy raros: encefalitis (~1 por millón de dosis; inferior a la tasa de fondo, causalidad incierta); meningitis aséptica (extremadamente rara con las cepas vacunales actuales).

Sin asociación con: autismo, enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes, esclerosis múltiple ni enfermedades crónicas — extensamente estudiado y descartado de forma definitiva.

• Inmunoglobulina y hemoderivados: pueden interferir con la respuesta vacunal. Tras la triple vírica, esperar 2 semanas antes de administrar inmunoglobulina. Antes de la triple vírica, esperar de 3 a 11 meses tras la inmunoglobulina (según la dosis).
• Tratamiento inmunosupresor: contraindicado durante la inmunosupresión a dosis altas. Tras la quimioterapia, esperar de 3 a 6 meses. Tras corticoides en dosis altas, esperar 1 mes.
• Prueba de tuberculina (PT): la triple vírica puede suprimir transitoriamente la reactividad de la PT. Administrar la PT el mismo día que la triple vírica o esperar de 4 a 6 semanas. Las pruebas IGRA en sangre no se ven afectadas.
• Salicilatos: evitar durante 6 semanas tras la triple vírica (preocupación teórica sobre el síndrome de Reye, aunque no documentado).

Reconstitución

La vacuna se suministra como polvo liofilizado más disolvente. Añadir el disolvente al vial del polvo, mezclar suavemente hasta su completa disolución, extraer la totalidad de los 0,5 mL y utilizar inmediatamente. La solución reconstituida debe ser transparente a ligeramente opalescente y de color melocotón. Desechar si está decolorada, contiene partículas o no se ha utilizado en 8 horas.

Vía y lugar de inyección

Se prefiere la inyección subcutánea; la intramuscular es aceptable.

• Niños <12 meses: cara anterolateral del muslo.
• Niños ≥12 meses y adultos: zona deltoidea o cara anterolateral del muslo.

Coadministración

Puede administrarse simultáneamente con la mayoría de las demás vacunas pediátricas recomendadas (DTPa/Tdap, VPI, Hib, hepatitis A y B, varicela, neumocócica, meningocócica, VPH, rotavirus oral). Si no se administra simultáneamente, esperar al menos 4 semanas entre vacunas vivas víricas.

Embarazo y anticoncepción

Confirmar que la paciente no está embarazada antes de la vacunación (realizar prueba si hay duda). Informar sobre anticoncepción. Evitar el embarazo durante 1 mes tras la vacunación. Vacunación inadvertida durante el embarazo: no es necesaria ninguna intervención; el riesgo es teórico y no existen casos documentados de SRC por el virus vacunal.

Lactancia

Es seguro vacunar a madres en período de lactancia. El virus vacunal puede excretarse en la leche materna, pero no es perjudicial para el lactante.

Respuesta a brotes

Los lactantes de 6-11 meses pueden vacunarse durante los brotes; la dosis no cuenta para la serie sistemática — revacunar a ≥12 meses y nuevamente a los 4-6 años. La segunda dosis sistemática puede administrarse hasta 28 días después de la primera durante los brotes.

Viajes

Los lactantes de 6-11 meses que viajen internacionalmente a zonas de alto riesgo pueden vacunarse antes del viaje y revacunarse después de forma sistemática. Los adultos no vacunados deben asegurarse de tener 2 dosis antes de viajar internacionalmente.

Personal sanitario

Deben tener 2 dosis documentadas de triple vírica o evidencia serológica de inmunidad.

• Polvo liofilizado: conservar a 2-8 °C, en el envase original, protegido de la luz. No congelar.
• Disolvente: conservar a 2-8 °C o a temperatura ambiente. No congelar.
• Tras la reconstitución: utilizar inmediatamente (preferible). Puede conservarse a 2-8 °C hasta 8 horas, protegido de la luz. Desechar transcurridas 8 horas.

Mantener la cadena de frío durante el transporte utilizando contenedores aislados con acumuladores de frío y monitorización continua de la temperatura.

2 años cuando se conserva a 2-8 °C. No utilizar después de la fecha de caducidad.

Requiere prescripción médica. Disponible en clínicas pediátricas, centros sanitarios y centros de vacunación. Debe ser administrada por profesionales sanitarios cualificados.