Вакцина КПК (корь, паротит, краснуха)

Вакцина КПК — комбинированная живая аттенуированная вакцина, содержащая ослабленные формы вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи. Вакцинные вирусы реплицируются в организме хозяина, вызывая модифицированную субклиническую инфекцию, стимулирующую иммунитет без развития заболевания. КПК — одно из наиболее успешных вмешательств в общественном здравоохранении в истории.

Три предотвращаемых заболевания

Корь — высокозаразное вирусное заболевание (R₀ 12–18), вызывающее лихорадку, сыпь, кашель, насморк и конъюнктивит. Осложнения включают пневмонию, энцефалит и смерть (1–3 на 1 000 случаев), а также редкое и фатальное позднее осложнение — подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ).

Эпидемический паротит — вирусное заболевание, вызывающее болезненный отёк слюнных желёз. Осложнения включают менингит, энцефалит, орхит (с возможным бесплодием), оофорит, панкреатит и стойкую потерю слуха.

Краснуха — у детей обычно протекает легко, но при заражении во время беременности (особенно в I триместре) вызывает тяжёлый синдром врождённой краснухи (СВК): глухоту, катаракту, врождённые пороки сердца, интеллектуальные нарушения, микроцефалию, выкидыш или мертворождение. Профилактика СВК — основная цель вакцинации против краснухи.

Механизм действия

Живые аттенуированные вакцинные вирусы реплицируются в организме реципиента на низком уровне, вызывая лёгкую или бессимптомную инфекцию, запускающую мощный адаптивный иммунный ответ — как гуморальный (выработка IgG), так и клеточный (T-клеточный) иммунитет. Антитела развиваются через 2–4 недели после вакцинации, и защита после завершения двухдозового курса обычно пожизненна.

Эффективность после одной дозы: корь 93 %, эпидемический паротит 78 %, краснуха 97 %. Эффективность после двух доз: корь 97 %, эпидемический паротит 88 %, краснуха 97 %.

Эффект в реальной практике: корь ликвидирована во многих странах с высоким охватом вакцинацией; синдром врождённой краснухи ликвидирован в Северной и Южной Америке и в ряде европейских стран; вспышки эпидемического паротита теперь редки.

Безопасность: КПК имеет отличный профиль безопасности на протяжении десятилетий и миллионов доз. Многочисленные исследования окончательно опровергли какую-либо связь между КПК и аутизмом.

Рутинная детская вакцинация (двухдозовая схема):

• Доза 1 в возрасте 12–15 месяцев.
• Доза 2 в возрасте 4–6 лет (перед поступлением в школу).
• Минимальный интервал между дозами: 4 недели.

Priorix лицензирован для активной иммунизации с 9 месяцев. Младенцы, вакцинированные в возрасте 9–12 месяцев, должны получить вторую дозу на втором году жизни (предпочтительно в течение 3 месяцев после первой дозы) из-за возможной интерференции с материнскими антителами. Безопасность и эффективность у детей младше 9 месяцев не установлены.

Догоняющая вакцинация: 2 дозы с интервалом не менее 4 недель у непривитых подростков и взрослых, а также у всех, рождённых после 1957 года, без подтверждённого иммунитета.

Приоритетные группы для догоняющей вакцинации: медицинские работники, международные путешественники, студенты ВУЗов, военнослужащие, небеременные женщины репродуктивного возраста.

Постэкспозиционная профилактика: в течение 72 часов после контакта с корью КПК может предотвратить или смягчить заболевание (для эпидемического паротита и краснухи постэкспозиционно неэффективна).

Условия вспышки: младенцы 6–11 месяцев могут быть вакцинированы, но эта доза не засчитывается в рутинную двухдозовую схему — им всё равно потребуются 2 дозы после 12 месяцев.

Подтверждение иммунитета: 2 задокументированные дозы КПК, лабораторное подтверждение иммунитета или рождение до 1957 года (презумпция иммунитета).

• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия) на любой компонент вакцины или на предыдущую дозу.
• Беременность (теоретический риск для плода).
• Тяжёлый иммунодефицит: первичный иммунодефицит, ВИЧ с тяжёлой иммуносупрессией (CD4 < 15 %), лейкоз, лимфома, активная химиотерапия, высокие дозы системных кортикостероидов (> 2 мг/кг/сут или > 20 мг/сут ≥ 2 недель), другая иммуносупрессивная терапия.
• Семейный анамнез врождённого иммунодефицита, если иммунокомпетентность реципиента не подтверждена.
• Активный нелеченый туберкулёз.

Отложить вакцинацию при умеренном или тяжёлом остром заболевании, недавнем введении иммуноглобулина или препаратов крови (отложить на 3–11 месяцев в зависимости от продукта) или при тяжёлой тромбоцитопении после предыдущей дозы.

Не являются противопоказаниями: ВИЧ с адекватной иммунной функцией, лёгкое заболевание, аллергия на антибиотики, контактный дерматит на неомицин, проба Манту, грудное вскармливание, иммунокомпрометированные бытовые контакты, низкие дозы или местные кортикостероиды.

Аллергия на куриный белок: Priorix производится на культуре клеток куриного эмбриона и может содержать следовые количества яичного белка. Лиц с анафилаксией в анамнезе на употребление яиц следует вакцинировать с особой осторожностью и наготове иметь средства для купирования анафилаксии. Лица с обычной аллергией на яичный белок без анафилаксии могут безопасно вакцинироваться.

Предупреждения по вспомогательным веществам: Priorix содержит 334 мкг фенилаланина на дозу — вредно для лиц с фенилкетонурией (ФКУ). Также содержит 6,5 нг парааминобензойной кислоты, способной вызывать аллергические (возможно отсроченные) реакции, в исключительных случаях — бронхоспазм.

Большинство реакций лёгкие и обычно возникают через 7–12 дней после вакцинации, когда вакцинные вирусы реплицируются.

Очень частые (> 10 %): боль/покраснение/отёк в месте инъекции; лихорадка (7–12-й день); лёгкая коре- или краснухоподобная сыпь (7–14-й день, незаразная).

Частые (1–10 %): индурация в месте инъекции, симптомы со стороны верхних дыхательных путей, увеличение околоушных/слюнных желёз, диарея, рвота, раздражительность.

Нечастые (0,1–1 %): фебрильные судороги (7–10-й день, доброкачественные, без отдалённых последствий), артралгия (чаще у подростков и взрослых), преходящий артрит (чаще у женщин после полового созревания), лимфаденопатия, лёгкая преходящая тромбоцитопения.

Редкие (< 0,1 %): высокая лихорадка (> 39,5 °C); анафилаксия (~ 1 на миллион доз); иммунная тромбоцитопеническая пурпура (1 на 30 000–40 000 доз, обычно преходящая); судороги, не связанные с лихорадкой.

Очень редкие: энцефалит (~ 1 на миллион доз; ниже фонового уровня, причинная связь неясна); асептический менингит (крайне редко при современных вакцинных штаммах).

Отсутствие связи: с аутизмом, воспалительными заболеваниями кишечника, диабетом, рассеянным склерозом или хроническими заболеваниями — детально изучено и окончательно опровергнуто.

• Иммуноглобулин и препараты крови: могут мешать ответу на вакцину. После КПК выждать 2 недели до введения иммуноглобулина. Перед КПК выждать 3–11 месяцев после иммуноглобулина (в зависимости от дозы).
• Иммуносупрессивная терапия: противопоказана в период высокодозной иммуносупрессии. После химиотерапии — выждать 3–6 месяцев. После высоких доз ГКС — выждать 1 месяц.
• Туберкулиновая проба (TST): КПК может временно подавлять реактивность TST. Проводить TST в тот же день, что и КПК, или выждать 4–6 недель. На анализы крови IGRA не влияет.
• Салицилаты: избегать в течение 6 недель после КПК (теоретический риск синдрома Рейе, документально не подтверждён).

Восстановление

Вакцина поставляется в виде лиофилизированного порошка с растворителем. Добавить растворитель во флакон с порошком, аккуратно перемешать до полного растворения, набрать всю дозу 0,5 мл и использовать немедленно. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим персикового цвета. Утилизировать при изменении цвета, наличии частиц или при отсутствии использования в течение 8 часов.

Путь введения и место инъекции

Предпочтителен подкожный путь; внутримышечный допустим.

• Дети < 12 месяцев: переднелатеральная поверхность бедра.
• Дети ≥ 12 месяцев и взрослые: область дельтовидной мышцы или переднелатеральная поверхность бедра.

Совместное введение

Можно вводить одновременно с большинством других рекомендованных детских вакцин (DTaP/Tdap, ИПВ, Hib, гепатит A и B, ветряная оспа, пневмококковая, менингококковая, ВПЧ, оральная ротавирусная). Если не вводятся одновременно, между живыми вирусными вакцинами выдерживают не менее 4 недель.

Беременность и контрацепция

До вакцинации подтвердить отсутствие беременности (при сомнениях — тест). Консультировать по вопросам контрацепции. Избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. При случайной вакцинации во время беременности — никаких мер не требуется; риск теоретический, документированных случаев СВК от вакцинного вируса нет.

Грудное вскармливание

Безопасно вакцинировать кормящих матерей. Вакцинный вирус может выделяться с грудным молоком, но не вреден для ребёнка.

Реагирование на вспышки

Младенцы 6–11 месяцев могут быть вакцинированы во время вспышек; эта доза не засчитывается в рутинный курс — ревакцинировать в ≥ 12 месяцев и снова в 4–6 лет. Вторая рутинная доза в условиях вспышки может быть введена уже через 28 дней после первой.

Путешествия

Младенцев 6–11 месяцев, выезжающих в зоны высокого риска, можно вакцинировать перед поездкой и затем ревакцинировать рутинно. Невакцинированные взрослые до международной поездки должны иметь 2 дозы.

Медицинские работники

Должны иметь 2 задокументированные дозы КПК или лабораторное подтверждение иммунитета.

• Лиофилизированный порошок: хранить при 2–8 °C в оригинальной упаковке, защищая от света. Не замораживать.
• Растворитель: хранить при 2–8 °C или при комнатной температуре. Не замораживать.
• После восстановления: использовать немедленно (предпочтительно). Может храниться при 2–8 °C до 8 часов, защищая от света. Через 8 часов — утилизировать.

Соблюдать холодовую цепь при транспортировке с использованием термоконтейнеров с хладоэлементами и постоянным контролем температуры.

2 года при хранении при 2–8 °C. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается по рецепту. Доступна в педиатрических клиниках, медицинских учреждениях и центрах иммунизации. Должна вводиться квалифицированным медицинским персоналом.