Vaccino MPR

Il vaccino MPR è un vaccino combinato vivo attenuato contenente forme indebolite dei virus di morbillo, parotite e rosolia. I virus vaccinali si replicano nell’ospite producendo un’infezione subclinica modificata che stimola l’immunità senza causare malattia. Il MPR è tra gli interventi di sanità pubblica più riusciti della storia.

Tre malattie prevenute

Morbillo — malattia virale altamente contagiosa (R₀ 12–18) che causa febbre, eruzione cutanea, tosse, naso che cola e congiuntivite. Le complicanze includono polmonite, encefalite e morte (1–3 per 1000 casi), nonché la rara e fatale complicanza tardiva panencefalite sclerosante subacuta (PESS).

Parotite — malattia virale che causa tumefazione dolorosa delle ghiandole salivari. Le complicanze includono meningite, encefalite, orchite (con potenziale infertilità), ooforite, pancreatite e perdita uditiva permanente.

Rosolia — di solito lieve nei bambini, ma causa grave sindrome da rosolia congenita (CRS) se contratta in gravidanza (specialmente nel primo trimestre): sordità, cataratta, difetti cardiaci congeniti, disabilità intellettiva, microcefalia, aborto spontaneo o morte fetale. Prevenire la CRS è l’obiettivo primario della vaccinazione contro la rosolia.

Meccanismo d’azione

I virus vaccinali vivi attenuati si replicano a bassi livelli nel ricevente, producendo un’infezione lieve o asintomatica che innesca una robusta risposta immunitaria adattiva — sia umorale (produzione di anticorpi IgG) sia cellulare (immunità mediata da linfociti T). Gli anticorpi si sviluppano 2–4 settimane dopo la vaccinazione e la protezione è tipicamente per tutta la vita dopo una serie completa a due dosi.

Efficacia dopo una dose: morbillo 93%, parotite 78%, rosolia 97%. Efficacia dopo due dosi: morbillo 97%, parotite 88%, rosolia 97%.

Impatto nel mondo reale: il morbillo è stato eliminato in molti Paesi con elevata copertura vaccinale; la sindrome da rosolia congenita è stata eliminata nelle Americhe e in diversi Paesi europei; i focolai di parotite sono oggi rari.

Sicurezza: il MPR ha un eccellente profilo di sicurezza nell’arco di decenni e milioni di dosi. Una ricerca approfondita ha definitivamente smentito qualsiasi legame tra MPR e autismo.

Vaccinazione infantile di routine (serie a 2 dosi):

• Dose 1 a 12–15 mesi di età.
• Dose 2 a 4–6 anni di età (prima dell’ingresso scolastico).
• Intervallo minimo tra le dosi: 4 settimane.

Priorix è autorizzato per l’immunizzazione attiva dai 9 mesi di età. I lattanti vaccinati tra i 9 e i 12 mesi devono ricevere una seconda dose nel secondo anno di vita (preferibilmente entro 3 mesi dalla prima dose) per la possibile interferenza degli anticorpi materni. Sicurezza ed efficacia sotto i 9 mesi non sono state stabilite.

Vaccinazione di recupero: 2 dosi a distanza di almeno 4 settimane per adolescenti e adulti non vaccinati, o per chiunque sia nato dopo il 1957 senza evidenza di immunità.

Gruppi ad alta priorità per il recupero: operatori sanitari, viaggiatori internazionali, studenti universitari, reclute militari, donne in età fertile non gravide.

Profilassi post-esposizione: entro 72 ore dall’esposizione al morbillo, il MPR può prevenire o modificare la malattia (non efficace per la parotite o la rosolia post-esposizione).

Contesti di focolaio: i lattanti 6–11 mesi possono essere vaccinati, ma la dose non conta ai fini della serie di routine a 2 dosi — sono comunque necessarie 2 dosi dopo i 12 mesi di età.

Evidenza di immunità: 2 dosi MPR documentate, evidenza di laboratorio di immunità o nascita prima del 1957 (presunta immunità).

• Grave reazione allergica (anafilassi) a un qualsiasi componente del vaccino o a una dose precedente.
• Gravidanza (rischio teorico per il feto).
• Immunodeficienza grave: immunodeficienza primaria, HIV con grave immunosoppressione (CD4 <15%), leucemia, linfoma, chemioterapia attiva, corticosteroidi sistemici ad alte dosi (>2 mg/kg/die o >20 mg/die per ≥2 settimane), altre terapie immunosoppressive.
• Anamnesi familiare di immunodeficienza congenita salvo che sia confermata la competenza immunitaria nel ricevente.
• Tubercolosi attiva non trattata.

Rinviare la vaccinazione in caso di malattia acuta moderata o grave, recente somministrazione di immunoglobuline o emoderivati (rinviare di 3–11 mesi a seconda del prodotto) o grave trombocitopenia dopo una dose precedente.

Non sono controindicazioni: HIV con adeguata funzione immunitaria, malattia lieve, allergia ad antibiotici, dermatite da contatto a neomicina, test cutaneo alla tubercolina, allattamento, contatto domestico immunocompromesso, corticosteroidi a basse dosi o topici.

Allergia all’uovo: Priorix è prodotto in coltura di cellule embrionali di pollo e può contenere tracce di proteine dell’uovo. Gli individui con anamnesi di anafilassi all’ingestione di uovo devono essere vaccinati con estrema cautela e con trattamento per l’anafilassi a disposizione. Soggetti con allergia all’uovo senza anamnesi anafilattica possono essere vaccinati in sicurezza.

Avvertenze sugli eccipienti: Priorix contiene 334 µg di fenilalanina per dose — dannosa per individui con fenilchetonuria (PKU). Contiene inoltre 6,5 ng di acido para-amminobenzoico, che può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) ed eccezionalmente broncospasmo.

La maggior parte delle reazioni è lieve e si verifica tipicamente 7–12 giorni dopo la vaccinazione, quando i virus vaccinali si replicano.

Molto comuni (>10%): dolore/arrossamento/gonfiore nel sito di iniezione; febbre (giorni 7–12); lieve eruzione morbilliforme o simil-rosolia (giorni 7–14, non contagiosa).

Comuni (1–10%): indurimento nel sito di iniezione, sintomi delle vie respiratorie superiori, tumefazione delle ghiandole parotidi/salivari, diarrea, vomito, irritabilità.

Non comuni (0,1–1%): convulsioni febbrili (giorni 7–10, benigne, nessun effetto a lungo termine), artralgia (più comune in adolescenti e adulti), artrite transitoria (più comune nelle donne postpuberali), linfoadenopatia, lieve trombocitopenia transitoria.

Rare (<0,1%): febbre alta (>39,5 °C); anafilassi (~1 per milione di dosi); porpora trombocitopenica immune (1 ogni 30.000–40.000 dosi, di solito transitoria); convulsioni diverse da quelle febbrili.

Molto rare: encefalite (~1 per milione di dosi; inferiore al tasso di fondo, causalità non chiara); meningite asettica (estremamente rara con i ceppi vaccinali attuali).

Nessuna associazione con: autismo, malattie infiammatorie croniche intestinali, diabete, sclerosi multipla o malattie croniche — ampiamente studiata e definitivamente smentita.

• Immunoglobuline ed emoderivati: possono interferire con la risposta vaccinale. Dopo il MPR, attendere 2 settimane prima di somministrare immunoglobuline. Prima del MPR, attendere 3–11 mesi dopo le immunoglobuline (a seconda della dose).
• Terapia immunosoppressiva: controindicata durante immunosoppressione ad alte dosi. Dopo la chemioterapia, attendere 3–6 mesi. Dopo corticosteroidi ad alte dosi, attendere 1 mese.
• Test cutaneo alla tubercolina (TST): il MPR può sopprimere transitoriamente la reattività al TST. Effettuare il TST lo stesso giorno del MPR o attendere 4–6 settimane. I test ematici IGRA non sono influenzati.
• Salicilati: evitare per 6 settimane dopo il MPR (preoccupazione teorica per la sindrome di Reye, sebbene non documentata).

Ricostituzione

Il vaccino è fornito come polvere liofilizzata più diluente. Aggiungere il diluente al flaconcino di polvere, mescolare delicatamente fino a completa dissoluzione, prelevare l’intero contenuto di 0,5 mL e utilizzare immediatamente. La soluzione ricostituita deve essere limpida o leggermente opalescente e di colore pesca. Eliminare se scolorita, contiene particelle o non viene utilizzata entro 8 ore.

Via e sede di iniezione

L’iniezione sottocutanea è preferita; quella intramuscolare è accettabile.

• Bambini <12 mesi: coscia anterolaterale.
• Bambini ≥12 mesi e adulti: area deltoidea o coscia anterolaterale.

Co-somministrazione

Può essere somministrato contemporaneamente alla maggior parte degli altri vaccini infantili raccomandati (DTaP/Tdap, IPV, Hib, epatite A e B, varicella, pneumococcico, meningococcico, HPV, rotavirus orale). Se non somministrato contemporaneamente, attendere almeno 4 settimane tra vaccini virali vivi.

Gravidanza e contraccezione

Confermare che la paziente non sia in gravidanza prima della vaccinazione (eseguire un test se incerto). Informare sulla contraccezione. Evitare la gravidanza per 1 mese dopo la vaccinazione. Vaccinazione inavvertita in gravidanza: nessun intervento necessario; il rischio è teorico e non sono stati documentati casi di CRS da virus vaccinale.

Allattamento

Sicuro vaccinare le madri che allattano. Il virus vaccinale può essere escreto nel latte materno ma non è dannoso per il lattante.

Risposta a focolai

I lattanti 6–11 mesi possono essere vaccinati durante focolai; la dose non conta ai fini della serie di routine — rivaccinare a ≥12 mesi e di nuovo a 4–6 anni. La seconda dose di routine può essere somministrata già 28 giorni dopo la prima dose durante focolai.

Viaggi

I lattanti 6–11 mesi che viaggiano a livello internazionale verso aree ad alto rischio possono essere vaccinati prima del viaggio e poi rivaccinati di routine. Gli adulti non vaccinati devono assicurarsi 2 dosi prima di viaggi internazionali.

Operatori sanitari

Devono avere 2 dosi documentate di MPR o evidenza di laboratorio di immunità.

• Polvere liofilizzata: conservare a 2–8 °C, nella confezione originale, al riparo dalla luce. Non congelare.
• Diluente: conservare a 2–8 °C o a temperatura ambiente. Non congelare.
• Dopo ricostituzione: utilizzare immediatamente (preferito). Può essere conservato a 2–8 °C per un massimo di 8 ore, al riparo dalla luce. Eliminare dopo 8 ore.

Mantenere la catena del freddo durante il trasporto utilizzando contenitori isotermici con piastre eutettiche e monitoraggio continuo della temperatura.

2 anni se conservato a 2–8 °C. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Richiesta prescrizione medica. Disponibile presso cliniche pediatriche, strutture sanitarie e centri vaccinali. Deve essere somministrato da personale sanitario qualificato.