Vaccin ROR

Le vaccin ROR est un vaccin combiné vivant atténué contenant des formes affaiblies des virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole. Les virus vaccinaux se répliquent chez l’hôte pour produire une infection subclinique modifiée qui stimule l’immunité sans provoquer la maladie. Le ROR fait partie des interventions de santé publique les plus efficaces de l’histoire.

Trois maladies prévenues

Rougeole — maladie virale extrêmement contagieuse (R₀ 12–18) provoquant fièvre, éruption, toux, écoulement nasal et conjonctivite. Complications : pneumonie, encéphalite et décès (1 à 3 pour 1 000 cas), ainsi que la complication tardive rare et mortelle, la panencéphalite sclérosante subaiguë (PESS).

Oreillons — maladie virale provoquant un gonflement douloureux des glandes salivaires. Complications : méningite, encéphalite, orchite (avec risque d’infertilité), oophorite, pancréatite et surdité permanente.

Rubéole — habituellement bénigne chez l’enfant, mais provoque le syndrome de rubéole congénitale (SRC) sévère lorsqu’elle est contractée pendant la grossesse (surtout au premier trimestre) : surdité, cataracte, malformations cardiaques congénitales, déficience intellectuelle, microcéphalie, fausse couche ou mort fœtale. Prévenir le SRC est l’objectif principal de la vaccination antirubéoleuse.

Mécanisme d’action

Les virus vaccinaux vivants atténués se répliquent à de faibles niveaux chez le sujet, produisant une infection légère ou asymptomatique qui déclenche une forte réponse immunitaire adaptative — humorale (production d’IgG) et cellulaire (T-dépendante). Les anticorps se développent 2 à 4 semaines après la vaccination et la protection est habituellement à vie après une série complète de deux doses.

Efficacité après une dose : rougeole 93 %, oreillons 78 %, rubéole 97 %. Efficacité après deux doses : rougeole 97 %, oreillons 88 %, rubéole 97 %.

Impact en vie réelle : la rougeole a été éliminée dans de nombreux pays à forte couverture vaccinale ; le syndrome de rubéole congénitale a été éliminé dans les Amériques et plusieurs pays européens ; les épidémies d’oreillons sont désormais rares.

Sécurité : le ROR a un excellent profil de sécurité sur des décennies et des millions de doses. Les recherches approfondies ont définitivement réfuté tout lien entre le ROR et l’autisme.

Vaccination systématique de l’enfant (série de 2 doses) :

• Dose 1 à 12–15 mois.
• Dose 2 à 4–6 ans (avant l’entrée à l’école).
• Intervalle minimal entre doses : 4 semaines.

Priorix est autorisé pour l’immunisation active à partir de 9 mois. Les nourrissons vaccinés entre 9 et 12 mois doivent recevoir une seconde dose au cours de la 2ᵉ année de vie (de préférence dans les 3 mois suivant la première dose), en raison d’une possible interférence des anticorps maternels. Sécurité et efficacité non établies en dessous de 9 mois.

Rattrapage vaccinal : 2 doses espacées d’au moins 4 semaines chez l’adolescent et l’adulte non vacciné, ou toute personne née après 1957 sans preuve d’immunité.

Groupes prioritaires de rattrapage : personnels de santé, voyageurs internationaux, étudiants, recrues militaires, femmes en âge de procréer non enceintes.

Prophylaxie post-exposition : dans les 72 heures suivant une exposition à la rougeole, le ROR peut prévenir ou modifier la maladie (non efficace en post-exposition pour les oreillons ou la rubéole).

Contexte épidémique : les nourrissons de 6 à 11 mois peuvent être vaccinés, mais la dose ne compte pas pour la série de routine — ils auront besoin de 2 doses après 12 mois.

Preuves d’immunité : 2 doses ROR documentées, preuve sérologique d’immunité ou naissance avant 1957 (immunité présumée).

• Réaction allergique sévère (anaphylaxie) à un composant ou à une dose précédente.
• Grossesse (risque théorique pour le fœtus).
• Immunodéficience sévère : déficit immunitaire primaire, VIH avec immunosuppression sévère (CD4 < 15 %), leucémie, lymphome, chimiothérapie active, corticothérapie systémique à forte dose (> 2 mg/kg/jour ou > 20 mg/jour pendant ≥ 2 semaines), autre traitement immunosuppresseur.
• Antécédent familial d’immunodéficience congénitale sauf si l’immunocompétence du sujet est confirmée.
• Tuberculose active non traitée.

Différer la vaccination en cas de maladie aiguë modérée à sévère, administration récente d’immunoglobulines ou de produits sanguins (différer 3 à 11 mois selon le produit), ou thrombopénie sévère après une dose antérieure.

Ne sont pas des contre-indications : VIH avec fonction immunitaire suffisante, maladie mineure, allergie aux antibiotiques, dermatite de contact à la néomycine, test tuberculinique, allaitement, contact familial immunodéprimé, corticothérapie à faible dose ou topique.

Allergie à l’œuf : Priorix est produit en culture de cellules d’embryon de poulet et peut contenir des traces de protéine d’œuf. Les personnes ayant un antécédent d’anaphylaxie à l’ingestion d’œuf doivent être vaccinées avec une extrême prudence et un traitement de l’anaphylaxie disponible. Les personnes allergiques à l’œuf sans antécédent d’anaphylaxie peuvent être vaccinées sans danger.

Mises en garde sur les excipients : Priorix contient 334 µg de phénylalanine par dose — nocif chez les sujets atteints de phénylcétonurie. Il contient également 6,5 ng d’acide para-aminobenzoïque, susceptible de provoquer des réactions allergiques (possiblement retardées) et exceptionnellement un bronchospasme.

La plupart des réactions sont légères et surviennent typiquement 7 à 12 jours après la vaccination, lorsque les virus vaccinaux se répliquent.

Très fréquents (> 10 %) : douleur/rougeur/gonflement au site d’injection ; fièvre (jours 7–12) ; éruption morbilliforme ou rubéoliforme bénigne (jours 7–14, non contagieuse).

Fréquents (1–10 %) : induration au site d’injection, symptômes des voies respiratoires supérieures, gonflement parotidien/salivaire, diarrhée, vomissements, irritabilité.

Peu fréquents (0,1–1 %) : convulsions fébriles (jours 7–10, bénignes, sans effet à long terme), arthralgies (plus fréquentes chez l’adolescent et l’adulte), arthrite transitoire (plus fréquente chez la femme postpubère), adénopathies, thrombopénie transitoire légère.

Rares (< 0,1 %) : forte fièvre (> 39,5 °C) ; anaphylaxie (~ 1 par million de doses) ; purpura thrombopénique immunologique (1 pour 30 000 à 40 000 doses, généralement transitoire) ; convulsions autres que fébriles.

Très rares : encéphalite (~ 1 par million de doses ; inférieur au taux de fond, causalité incertaine) ; méningite aseptique (extrêmement rare avec les souches vaccinales actuelles).

Aucune association avec : autisme, MICI, diabète, sclérose en plaques, ou maladies chroniques — largement étudiées et définitivement réfutées.

• Immunoglobulines et produits sanguins : peuvent interférer avec la réponse vaccinale. Après le ROR, attendre 2 semaines avant d’administrer des immunoglobulines. Avant le ROR, attendre 3 à 11 mois après les immunoglobulines (selon la dose).
• Traitements immunosuppresseurs : contre-indiqués durant une immunosuppression à forte dose. Après chimiothérapie, attendre 3 à 6 mois. Après corticothérapie à forte dose, attendre 1 mois.
• Test tuberculinique (IDR) : le ROR peut supprimer transitoirement la réactivité à l’IDR. Administrer l’IDR le même jour que le ROR ou attendre 4 à 6 semaines. Les tests IGRA sanguins ne sont pas affectés.
• Salicylés : éviter pendant 6 semaines après le ROR (risque théorique de syndrome de Reye, non documenté).

Reconstitution

Le vaccin est fourni sous forme de poudre lyophilisée et de solvant. Ajouter le solvant au flacon de poudre, mélanger doucement jusqu’à dissolution complète, prélever l’intégralité des 0,5 mL et utiliser immédiatement. La solution reconstituée doit être limpide à légèrement opalescente et de couleur pêche. Jeter si décolorée, contenant des particules ou non utilisée dans les 8 heures.

Voie et site d’injection

Voie sous-cutanée préférée ; voie intramusculaire acceptable.

• Enfants < 12 mois : face antérolatérale de la cuisse.
• Enfants ≥ 12 mois et adultes : zone deltoïdienne ou face antérolatérale de la cuisse.

Co-administration

Peut être administré simultanément avec la plupart des autres vaccins recommandés de l’enfant (DTCa/Tdap, VPI, Hib, hépatite A et B, varicelle, pneumocoque, méningocoque, HPV, rotavirus oral). À défaut de simultanéité, attendre au moins 4 semaines entre deux vaccins viraux vivants.

Grossesse et contraception

Confirmer l’absence de grossesse avant la vaccination (tester en cas de doute). Conseiller sur la contraception. Éviter une grossesse pendant 1 mois après la vaccination. Vaccination involontaire pendant la grossesse : aucune intervention nécessaire ; le risque est théorique et aucun cas documenté de SRC lié au virus vaccinal n’a été rapporté.

Allaitement

Vaccination sûre chez la mère allaitante. Le virus vaccinal peut être excrété dans le lait mais n’est pas nocif pour le nourrisson.

Réponse à une épidémie

Les nourrissons de 6 à 11 mois peuvent être vaccinés en contexte d’épidémie ; la dose ne compte pas pour la série de routine — revacciner à ≥ 12 mois puis à 4–6 ans. La seconde dose de routine peut être donnée dès 28 jours après la première en contexte d’épidémie.

Voyages

Les nourrissons de 6 à 11 mois voyageant à l’international vers des zones à haut risque peuvent être vaccinés avant le voyage puis revaccinés selon le schéma habituel. Les adultes non vaccinés devraient s’assurer d’avoir reçu 2 doses avant un voyage international.

Personnels de santé

Devraient avoir 2 doses ROR documentées ou une preuve sérologique d’immunité.

• Poudre lyophilisée : à conserver entre 2 et 8 °C, dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
• Solvant : à conserver entre 2 et 8 °C ou à température ambiante. Ne pas congeler.
• Après reconstitution : utiliser immédiatement (préférable). Peut être conservé entre 2 et 8 °C pendant 8 heures maximum, à l’abri de la lumière. Jeter après 8 heures.

Maintenir la chaîne du froid pendant le transport, avec conteneurs isothermes, packs réfrigérants et surveillance thermique continue.

2 ans entre 2 et 8 °C. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Soumis à prescription médicale. Disponible dans les cabinets pédiatriques, établissements de santé et centres de vaccination. Doit être administré par des professionnels de santé qualifiés.