Geïnactiveerd influenzavaccin

Het geïnactiveerde influenzavaccin bevat gezuiverde oppervlakte-antigenen (hemagglutinine en neuraminidase) van influenza A- en B-virusstammen. Flucelvax wordt bereid in Madin Darby Canine Kidney (MDCK)-celkweken in plaats van in bevruchte kippeneieren, waardoor het geschikt is voor personen met eierallergie en een flexibeler productieproces biedt. Op eieren gebaseerde en recombinante formuleringen zijn ook beschikbaar.

Vaccinsamenstelling

Elke dosis van 0,5 mL bevat 15 µg hemagglutinine per stam. Volgens het EMA Flucelvax EPAR omvat het vaccin:

• 2 influenza A-stammen: A(H1N1)pdm09 en A(H3N2).
• 1 influenza B-stam (Victoria-lijn) — de trivalente samenstelling weerspiegelt de EU-overgang in 2026/2027.

Stamselectie: verandert jaarlijks op basis van WHO-aanbevelingen voor het komende seizoen. De formulering van elk jaar wordt apart gedateerd en seizoensvaccins mogen niet buiten hun beoogde seizoen worden gebruikt.

EU-overgang naar trivalent: vanaf het seizoen 2026/2027 beveelt de EU trivalente formuleringen aan. De B/Yamagata-lijn is sinds maart 2020 niet meer in circulatie aangetroffen, en de EU-vergunningen voor verschillende quadrivalente producten (waaronder Flucelvax Tetra en Fluad Tetra) zijn op 23 februari 2026 ingetrokken.

Werkingsmechanisme

Het vaccin bevat geïnactiveerde virale oppervlakte-antigenen (kan geen infectie veroorzaken). Na toediening stimuleert het de productie van neutraliserende antilichamen tegen elke opgenomen stam en induceert cellulaire immuniteit. Antilichamen ontwikkelen zich over 2–3 weken, bereiken een piek op ongeveer 4 weken en bieden ongeveer 6–12 maanden bescherming — vandaar de noodzaak van jaarlijkse hervaccinatie.

• Algehele vaccinwerkzaamheid: 40–60% wanneer vaccinstammen overeenkomen met circulerende virussen; tot 80% bij goed overeenstemmende seizoenen; 10–30% bij slecht overeenstemmende seizoenen.
• Ziekenhuisopnames: 50–60% reductie.
• IC-opnames: 70–80% reductie.
• Mortaliteit in hoogrisicogroepen: tot 80% reductie.
• Zwangerschap: beschermt moeder en zuigeling (antilichamen passeren de placenta); vermindert griep bij zuigelingen onder 6 maanden en vermindert vroeggeboorte en laag geboortegewicht.
• Cardiovasculaire uitkomsten: vermindert myocardinfarct en beroerte bij oudere populaties.

Volgens het Flucelvax EPAR: profylaxe van influenza bij volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden. Flucelvax moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.

Universele jaarlijkse vaccinatie wordt in de meeste landen aanbevolen voor alle personen ≥6 maanden.

Hoge-prioriteitsgroepen:

• Volwassenen ≥65 jaar.
• Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar.
• Zwangere vrouwen (elk trimester).
• Chronische medische aandoeningen: cardiovasculaire ziekte, ademhalingsziekte (astma, COPD), diabetes, nierziekte, leverziekte, neurologische aandoeningen die de ademhalingsfunctie beïnvloeden, morbide obesitas (BMI ≥40), immunosuppressie.
• Bewoners van verpleeghuizen.
• Gezondheidswerkers.
• Verzorgers en huisgenoten van personen met een hoog risico.
• Huisgenoten van zuigelingen onder 6 maanden.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor een van de hulpstoffen, of voor een bestanddeel dat in spoorhoeveelheden aanwezig kan zijn (bijv. voor Flucelvax: bètapropiolacton, cetyltrimethylammoniumbromide [CTAB], polysorbaat 80).
• Ernstige allergische reactie (anafylaxie) op een eerdere dosis van een influenzavaccin.

Stel vaccinatie uit bij matige tot ernstige acute ziekte (met of zonder koorts).

Voorzorgsmaatregel: voorgeschiedenis van syndroom van Guillain-Barré binnen 6 weken na een eerdere influenzavaccinatie.

Geen contra-indicaties: milde ziekte, milde eierallergie (moderne geïnactiveerde vaccins kunnen veilig worden toegediend met observatie), antibioticumallergie, borstvoeding, immunosuppressie. Anafylactische eierallergie: overweeg eivrije recombinante of celgebaseerde formuleringen.

De meeste bijwerkingen zijn mild en gaan binnen 1–2 dagen vanzelf over. De onderstaande frequenties weerspiegelen het veiligheidsprofiel volgens het Flucelvax EPAR.

Volwassenen (≥18 jaar), zeer vaak (>1 op 10)

Pijn, erytheem en induratie op de injectieplaats; hoofdpijn; vermoeidheid; myalgie.

Kinderen en adolescenten (6 tot <18 jaar), zeer vaak (>1 op 10)

Pijn, erytheem, induratie en bloeduitstorting op de injectieplaats; vermoeidheid; myalgie; hoofdpijn; verminderde eetlust.

Kinderen (6 maanden tot <6 jaar), zeer vaak (>1 op 10)

Gevoeligheid, erytheem, induratie en bloeduitstorting op de injectieplaats; slaperigheid; prikkelbaarheid; koorts; diarree.

Vaak (1–10%)

Malaise, rillingen, artralgie, lichte koorts (<38,5 °C), misselijkheid, transpiratie.

Soms (0,1–1%)

Matige koorts, lymfadenopathie, allergische reacties (huiduitslag, urticaria).

Zelden (<0,1%)

Anafylaxie (~1 per miljoen doses), vasculitis, neurologische complicaties, trombocytopenie.

Zeer zelden

Syndroom van Guillain-Barré (~1–2 per miljoen doses; veel lager dan het GBS-risico van de influenza-infectie zelf).

Belangrijk: het geïnactiveerde vaccin kan geen influenza veroorzaken. Luchtwegaandoeningen in de dagen na vaccinatie zijn doorgaans het gevolg van een toevallige virusinfectie of een reeds aanwezige incubatie, niet van het vaccin.

Route

Intramusculaire injectie (voorkeur). Diepe subcutane injectie is aanvaardbaar bij patiënten met bloedingsstoornissen.

Injectieplaats

• Volwassenen en oudere kinderen: deltoideusspier van de bovenarm.
• Zuigelingen en jonge kinderen: anterolaterale dijspier.
• Vermijd de gluteale regio: verminderde immunogeniciteit.

Dosering (volgens Flucelvax EPAR)

• Volwassenen en kinderen vanaf 9 jaar: één dosis van 0,5 mL.
• Kinderen van 6 maanden tot <9 jaar die niet eerder tegen seizoensgriep zijn gevaccineerd: twee doses van 0,5 mL met een tussenpoos van ten minste 4 weken.
• Kinderen van 6 maanden tot <9 jaar die eerder zijn gevaccineerd: één dosis van 0,5 mL.
• Jaarlijks hervaccineren met de formulering van het huidige seizoen.

Timing

• Noordelijk halfrond: optimaal september–november; kan op elk moment tijdens het griepseizoen worden gevaccineerd.
• Zuidelijk halfrond: optimaal maart–mei.

De immuniteit ontwikkelt zich 2–3 weken na vaccinatie — vaccineer vóór het seizoen voor optimale bescherming.

Gelijktijdige toediening

Kan gelijktijdig met andere vaccins worden gegeven op verschillende injectieplaatsen. Veilig met COVID-19-, pneumokokken-, Tdap- en gordelroosvaccins.

Procedure

• Inspecteer het vaccin visueel; zachtjes schudden vóór gebruik.
• Gebruik een geschikte naald (doorgaans 22–25 gauge, 1–1,5 inch bij volwassenen).
• Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje.
• Injecteer onder een hoek van 90° voor IM-toediening.
• Niet intraveneus toedienen, niet mengen met andere vaccins in dezelfde spuit en niet invriezen (wegwerpen indien bevroren).

• Immunosuppressieve therapie: kan de immuunrespons verminderen; toch vaccineren (enige bescherming is beter dan geen); overweeg hoger-gedoseerde formuleringen of aanvullende doses.
• Anticoagulantia: veilig toe te dienen; oefen gedurende 2 minuten stevige druk op de injectieplaats uit; overweeg de subcutane route bij ernstig bloedingsrisico.
• Geen significante interactie met de meeste geneesmiddelen, antibiotica of antivirale middelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Veilig en aanbevolen in alle trimesters van de zwangerschap. Beschermt zowel moeder als zuigeling. Antilichamen passeren de placenta en bieden neonatale bescherming. Veilig tijdens borstvoeding.

Eierallergie

Moderne geïnactiveerde vaccins bevatten minimale hoeveelheden eiwit van eieren en zijn veilig voor personen met milde eierallergie bij toediening onder observatie. Bij anafylactische eierallergie eivrije recombinante of celgebaseerde formuleringen gebruiken, of toedienen in een medisch begeleide setting.

Immuungecompromitteerde patiënten

Geïnactiveerde influenzavaccins zijn veilig bij immuungecompromitteerde patiënten (hiv, kanker, transplantatieontvangers, personen op immunosuppressiva). De immuunrespons kan verminderd zijn. Hooggedoseerde of geadjuveerde formuleringen zijn beschikbaar voor geselecteerde populaties (bijv. ouderen).

Jaarlijkse vaccinatie

Vereist elk jaar vanwege afnemende immuniteit (6–12 maanden) en antigene drift in circulerende virussen. Het vaccin van elk seizoen heeft een specifieke stamsamenstelling op basis van WHO-aanbevelingen.

Veelvoorkomende misverstanden

• Het vaccin kan geen influenza veroorzaken — het bevat geïnactiveerd (gedood) virus dat zich niet kan repliceren.
• Milde symptomen na vaccinatie weerspiegelen de immuunrespons, niet influenza.

Bewaren bij 2–8 °C. Niet invriezen (wegwerpen indien bevroren). Beschermen tegen licht. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Handhaaf de koudeketen tijdens transport en opslag. Controleer de temperatuur van de koelkast dagelijks.

Voor toediening: vlak vóór gebruik uit de koelkast halen en inspecteren op deeltjes of verkleuring.

12 maanden bij correcte opslag bij 2–8 °C. De formulering van elk jaar heeft een eigen datering. Werp het vaccin van het vorige seizoen weg, ook als het nog niet is verlopen.

Volgens het Flucelvax EPAR is het vaccin uitsluitend op recept verkrijgbaar. Op grote schaal beschikbaar in apotheken, klinieken en zorginstellingen. Moet worden toegediend door getrainde zorgverleners.