Vaccin antigrippal inactivé

Le vaccin antigrippal inactivé contient des antigènes de surface purifiés (hémagglutinine et neuraminidase) de souches de virus grippaux A et B. Flucelvax est préparé sur cultures cellulaires Madin-Darby Canine Kidney (MDCK) plutôt que sur œufs embryonnés de poule, ce qui le rend adapté aux personnes allergiques à l’œuf et offre un processus de fabrication plus souple. Des formulations à base d’œuf et recombinantes sont également disponibles.

Composition du vaccin

Chaque dose de 0,5 mL contient 15 µg d’hémagglutinine par souche. Selon l’EPAR EMA de Flucelvax, le vaccin comprend :

• 2 souches A : A(H1N1)pdm09 et A(H3N2).
• 1 souche B (lignée Victoria) — la composition trivalente reflète la transition UE 2026/2027.

Sélection des souches : modifiée chaque année selon les recommandations de l’OMS pour la saison à venir. Chaque formulation annuelle est datée séparément et les vaccins saisonniers ne doivent pas être utilisés au-delà de la saison ciblée.

Transition UE vers le trivalent : à partir de la saison 2026/2027, l’UE recommande les formulations trivalentes. La lignée B/Yamagata n’a pas été détectée en circulation depuis mars 2020, et plusieurs produits quadrivalents (dont Flucelvax Tetra et Fluad Tetra) ont vu leur AMM UE retirée le 23 février 2026.

Mécanisme d’action

Le vaccin contient des antigènes de surface viraux inactivés (il ne peut pas provoquer d’infection). Après administration, il stimule la production d’anticorps neutralisants contre chaque souche incluse et induit une immunité cellulaire. Les anticorps se développent en 2 à 3 semaines, atteignent un pic vers 4 semaines et confèrent une protection d’environ 6 à 12 mois — d’où la nécessité d’une revaccination annuelle.

• Efficacité globale : 40 à 60 % lorsque les souches vaccinales correspondent aux virus circulants ; jusqu’à 80 % lors de saisons bien appariées ; 10 à 30 % lors de saisons mal appariées.
• Hospitalisations : réduction de 50 à 60 %.
• Admissions en réanimation : réduction de 70 à 80 %.
• Mortalité dans les groupes à haut risque : réduction jusqu’à 80 %.
• Grossesse : protège la mère et le nourrisson (les anticorps traversent le placenta) ; réduit la grippe chez les nourrissons de moins de 6 mois et diminue la prématurité et le faible poids de naissance.
• Effets cardiovasculaires : réduction de l’infarctus du myocarde et de l’AVC chez la personne âgée.

Selon l’EPAR Flucelvax : prophylaxie de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois. Flucelvax doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.

Vaccination annuelle universelle recommandée chez toutes les personnes ≥ 6 mois dans la plupart des pays.

Groupes prioritaires :

• Adultes ≥ 65 ans.
• Enfants de 6 mois à 5 ans.
• Femmes enceintes (à tout trimestre).
• Maladies chroniques : maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire (asthme, BPCO), diabète, insuffisance rénale, maladie hépatique, troubles neurologiques affectant la fonction respiratoire, obésité morbide (IMC ≥ 40), immunosuppression.
• Résidents en EHPAD.
• Personnels de santé.
• Aidants et contacts familiaux des personnes à haut risque.
• Contacts familiaux des nourrissons < 6 mois.

• Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients ou à un composant pouvant être présent à l’état de traces (par ex. pour Flucelvax : bêta-propiolactone, bromure de cétyltriméthylammonium [CTAB], polysorbate 80).
• Réaction allergique sévère (anaphylaxie) à une dose antérieure de tout vaccin antigrippal.

Différer la vaccination en cas de maladie aiguë modérée à sévère (avec ou sans fièvre).

Précaution : antécédent de syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines suivant une vaccination antigrippale antérieure.

Ne sont pas des contre-indications : maladie mineure, allergie légère à l’œuf (les vaccins inactivés modernes peuvent être administrés sous surveillance), allergie aux antibiotiques, allaitement, immunosuppression. Allergie anaphylactique à l’œuf : envisager des formulations recombinantes ou cellulaires sans œuf.

La plupart des réactions sont légères et disparaissent en 1 à 2 jours. Les fréquences ci-dessous reflètent le profil de sécurité de l’EPAR Flucelvax.

Adultes (≥ 18 ans), très fréquents (> 1 sur 10)

Douleur, érythème et induration au site d’injection ; céphalées ; fatigue ; myalgies.

Enfants et adolescents (6 à < 18 ans), très fréquents (> 1 sur 10)

Douleur, érythème, induration et ecchymoses au site d’injection ; fatigue ; myalgies ; céphalées ; perte d’appétit.

Enfants (6 mois à < 6 ans), très fréquents (> 1 sur 10)

Sensibilité, érythème, induration et ecchymoses au site d’injection ; somnolence ; irritabilité ; fièvre ; diarrhée.

Fréquents (1–10 %)

Malaise, frissons, arthralgies, fébricule (< 38,5 °C), nausées, sueurs.

Peu fréquents (0,1–1 %)

Fièvre modérée, adénopathies, réactions allergiques (éruption, urticaire).

Rares (< 0,1 %)

Anaphylaxie (~ 1 sur 1 million de doses), vascularite, complications neurologiques, thrombopénie.

Très rares

Syndrome de Guillain-Barré (~ 1–2 sur 1 million de doses ; bien inférieur au risque de SGB lié à la grippe elle-même).

Important : le vaccin inactivé ne peut pas provoquer la grippe. Une affection respiratoire survenant dans les jours suivant la vaccination est généralement due à une infection virale concomitante ou à une incubation préexistante, et non au vaccin.

Voie

Injection intramusculaire (préférée). Une injection sous-cutanée profonde est acceptable chez les patients atteints de troubles de l’hémostase.

Site d’injection

• Adultes et grands enfants : deltoïde de la partie supérieure du bras.
• Nourrissons et jeunes enfants : face antérolatérale de la cuisse.
• Éviter la région fessière : immunogénicité réduite.

Posologie (selon l’EPAR Flucelvax)

• Adultes et enfants à partir de 9 ans : une dose unique de 0,5 mL.
• Enfants de 6 mois à < 9 ans non vaccinés auparavant contre la grippe saisonnière : deux doses de 0,5 mL espacées d’au moins 4 semaines.
• Enfants de 6 mois à < 9 ans déjà vaccinés : une dose unique de 0,5 mL.
• Revacciner chaque année avec la formulation de la saison en cours.

Calendrier

• Hémisphère Nord : optimal de septembre à novembre ; vaccination possible à tout moment de la saison grippale.
• Hémisphère Sud : optimal de mars à mai.

L’immunité se développe 2 à 3 semaines après la vaccination — vacciner avant la saison pour une protection optimale.

Co-administration

Peut être administré simultanément avec d’autres vaccins à des sites distincts. Sûr avec les vaccins COVID-19, pneumococcique, Tdap et zona.

Procédure

• Inspecter visuellement le vaccin ; agiter doucement avant emploi.
• Utiliser une aiguille appropriée (typiquement 22–25 G, 25 à 38 mm chez l’adulte).
• Désinfecter le site avec une compresse imbibée d’alcool.
• Injecter à 90° pour l’administration IM.
• Ne pas administrer par voie intraveineuse, mélanger à d’autres vaccins dans la même seringue, ni congeler (jeter si congelé).

• Traitements immunosuppresseurs : peuvent réduire la réponse immunitaire ; vacciner quand même (une protection partielle vaut mieux que rien) ; envisager les formulations à dose élevée ou des doses supplémentaires.
• Anticoagulants : administration sûre ; appliquer une pression ferme sur le site pendant 2 minutes ; envisager la voie sous-cutanée en cas de risque hémorragique élevé.
• Pas d’interaction significative avec la plupart des médicaments, antibiotiques ou antiviraux.

Grossesse et allaitement

Sûr et recommandé à tous les trimestres de la grossesse. Protège la mère et l’enfant. Les anticorps traversent le placenta et protègent le nouveau-né. Sûr pendant l’allaitement.

Allergie à l’œuf

Les vaccins inactivés modernes contiennent un minimum de protéines d’œuf et peuvent être administrés en toute sécurité aux personnes ayant une allergie légère à l’œuf, sous surveillance. En cas d’allergie anaphylactique à l’œuf, utiliser des formulations recombinantes ou cellulaires sans œuf, ou administrer en milieu médicalisé.

Patients immunodéprimés

Les vaccins antigrippaux inactivés sont sûrs chez les patients immunodéprimés (VIH, cancer, transplantation, sous immunosuppresseurs). La réponse immunitaire peut être réduite. Des formulations à forte dose ou adjuvées sont disponibles dans certaines populations (par ex. personnes âgées).

Vaccination annuelle

Requise chaque année du fait de la diminution de l’immunité (6 à 12 mois) et de la dérive antigénique des virus circulants. Chaque vaccin saisonnier a une composition spécifique selon les recommandations de l’OMS.

Idées reçues fréquentes

• Le vaccin ne peut pas provoquer la grippe — il contient un virus inactivé (tué) qui ne peut pas se répliquer.
• Les symptômes légers post-vaccinaux reflètent la réponse immunitaire et non la grippe.

À conserver entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler (jeter si congelé). À l’abri de la lumière. À conserver dans l’emballage d’origine. Maintenir la chaîne du froid durant le transport et le stockage. Surveiller quotidiennement la température du réfrigérateur.

Avant administration, sortir du réfrigérateur juste avant emploi et inspecter à la recherche de particules ou de décoloration.

12 mois lorsqu’il est correctement conservé entre 2 et 8 °C. Chaque formulation annuelle a sa propre date. Jeter le vaccin de la saison précédente même s’il n’est pas périmé.

Selon l’EPAR Flucelvax, le vaccin ne peut être obtenu que sur prescription. Largement disponible en pharmacies, cliniques et établissements de santé. Doit être administré par des professionnels de santé formés.