Abirateron

Abirateronacetat ist ein Prodrug. Nach dem Einnehmen wird es rasch zu Abirateron hydrolysiert, das selektiv CYP17 blockiert, ein Enzym, das der Körper zur Bildung von Androgenen benötigt. Die Senkung von Testosteron und der übrigen Androgene, die Prostatakarzinomzellen antreiben, ist die Grundlage für den Einsatz bei metastasierter Erkrankung.

Wirkmechanismus

• Umwandlung des Prodrugs: Abirateronacetat wird im Körper zu Abirateron umgewandelt, dem aktiven Inhibitor der Androgenbiosynthese.
• CYP17-Hemmung: Abirateron hemmt selektiv die 17α-Hydroxylase/C17,20-Lyase (CYP17), ein Enzym, das in Hoden-, Nebennieren- und Prostatatumorgewebe exprimiert wird. CYP17 wandelt Pregnenolon und Progesteron durch 17α-Hydroxylierung und Spaltung der C17,20-Bindung in die Testosteron-Vorstufen Dehydroepiandrosteron (DHEA) und Androstendion um.
• Vollständigere Androgensuppression: Der Androgenentzug mit LHRH-Analoga oder durch Orchiektomie senkt die Androgenproduktion in den Hoden, nicht aber in den Nebennieren oder im Tumor. Abirateron blockiert auch diese Quellen. In Kombination mit einem LHRH-Analogon (oder nach einer Orchiektomie) senkt es das Serumtestosteron auf Werte, die mit handelsüblichen Assays nicht nachweisbar sind, und damit unter die Werte, die mit LHRH-Analoga allein oder mit einer Orchiektomie erreicht werden.
• Mineralokortikoid-Überschuss: Die CYP17-Hemmung steigert außerdem die Mineralokortikoid-Produktion der Nebennieren, was Hypertonie, niedriges Kalium und Flüssigkeitsretention verursacht. Ein gleichzeitig eingenommenes Kortikosteroid unterdrückt die zugrunde liegende ACTH-Stimulation und verringert diese Wirkungen; deshalb wird Abirateron stets zusammen mit Prednison oder Prednisolon gegeben.
• PSA: Das prostataspezifische Antigen (PSA) dient als Biomarker. In einer Phase-3-Studie an Männern, deren Erkrankung nach einer Taxan-Chemotherapie fortgeschritten war, kam es bei 38 % der mit Abirateronacetat behandelten Patienten zu einem PSA-Abfall von mindestens 50 %, gegenüber 10 % unter Placebo.

Pharmakokinetik

• Resorption: Nach einer Dosis im nüchternen Zustand erreicht Abirateron im Plasma nach etwa 2 Stunden seinen Spitzenwert. Nahrung erhöht die Exposition stark und unvorhersehbar, je nach Fettgehalt der Mahlzeit bis zum 10-Fachen bei der AUC und bis zum 17-Fachen bei der Cmax; deshalb müssen die Tabletten auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• Verteilung: etwa 99,8 % an Plasmaproteine gebunden; scheinbares Verteilungsvolumen etwa 5.630 l, was auf eine ausgedehnte Verteilung in periphere Gewebe hinweist.
• Metabolismus: Abirateron wird hauptsächlich in der Leber durch Sulfatierung, Hydroxylierung und Oxidation metabolisiert. Etwa 92 % der zirkulierenden Radioaktivität entfallen auf Metaboliten; die beiden wichtigsten, Abirateronsulfat und N-Oxid-Abirateronsulfat, machen jeweils etwa 43 % der gesamten Radioaktivität aus und sind pharmakologisch inaktiv. An ihrer Bildung sind CYP3A4 und SULT2A1 beteiligt.
• Elimination: mittlere Plasmahalbwertszeit etwa 15 Stunden. Nach einer radioaktiv markierten Dosis von 1.000 mg wurden etwa 88 % der Radioaktivität in den Fäzes wiedergefunden (hauptsächlich unverändertes Abirateronacetat, etwa 55 % der Dosis, und Abirateron, etwa 22 %) und etwa 5 % im Urin.
• Besondere Patientengruppen: Bei mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) war die Exposition gegenüber Abirateron nach einer Einzeldosis von 1.000 mg etwa viermal so hoch. Bei Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Abirateron wird immer zusammen mit Prednison oder Prednisolon eingenommen.

• Neu diagnostiziertes metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom mit hohem Risiko (mHSPC): erwachsene Männer, in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie (ADT).
• Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC), vor einer Chemotherapie: erwachsene Männer, die nach Versagen einer ADT asymptomatisch oder mild symptomatisch sind und bei denen eine Chemotherapie klinisch noch nicht indiziert ist.
• mCRPC, nach einer Chemotherapie: erwachsene Männer, deren Erkrankung während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie fortgeschritten ist.

• Überempfindlichkeit gegen Abirateronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten.
• Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).
• Anwendung von Abirateron mit Prednison oder Prednisolon in Kombination mit Radium-223 (Ra-223).

In den zusammengefassten Phase-3-Studien waren die bei mindestens 10 % der Patienten beobachteten Reaktionen periphere Ödeme, Hypokaliämie, Hypertonie, Harnwegsinfektion sowie erhöhte Alanin- und/oder Aspartat-Aminotransferase. Weitere wichtige Reaktionen sind Herzerkrankungen, Hepatotoxizität, Frakturen und allergische Alveolitis. Hypertonie, Hypokaliämie und Flüssigkeitsretention ergeben sich aus dem Wirkmechanismus: Unter Abirateronacetat gegenüber Placebo trat eine Hypokaliämie bei 18 % gegenüber 8 %, eine Hypertonie bei 22 % gegenüber 16 % und eine Flüssigkeitsretention (periphere Ödeme) bei 23 % gegenüber 17 % der Patienten auf. Ein gleichzeitig eingenommenes Kortikosteroid verringert ihre Häufigkeit und Schwere, und sie lassen sich in der Regel medikamentös beherrschen.

Sehr häufig (≥1/10): Harnwegsinfektion, Hypokaliämie, Hypertonie, Diarrhö, erhöhte Alaninaminotransferase und/oder Aspartataminotransferase, periphere Ödeme.

Häufig (≥1/100 bis <1/10): Sepsis, Hypertriglyzeridämie, Herzinsuffizienz (einschließlich Stauungsherzinsuffizienz, linksventrikulärer Dysfunktion und verminderter Ejektionsfraktion), Angina pectoris, Vorhofflimmern, Tachykardie, Dyspepsie, Ausschlag, Hämaturie, Frakturen (einschließlich Osteoporose und aller Frakturen außer pathologischen Frakturen).

Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100): Nebenniereninsuffizienz, andere Arrhythmien, Myopathie, Rhabdomyolyse.

Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000): allergische Alveolitis, fulminante Hepatitis, akutes Leberversagen.

Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, Myokardinfarkt, QT-Verlängerung.

Hypertonie und Hypokaliämie waren bei Männern mit hormonsensitiver Erkrankung (Hypertonie 36,7 % und Hypokaliämie 20,4 %) häufiger als in den Studien zur kastrationsresistenten Erkrankung. Häufigkeit und Schweregrad der Nebenwirkungen waren bei Patienten mit einem ECOG-Performance-Status von 2 zu Studienbeginn und bei älteren Patienten (ab 75 Jahren) höher.

Wichtige schwerwiegende Reaktionen sind seltene Berichte über akutes Leberversagen und fulminante Hepatitis, teils mit tödlichem Ausgang; Herzinsuffizienz und Arrhythmien; Nebenniereninsuffizienz; Myopathie und Rhabdomyolyse, meist innerhalb der ersten 6 Monate und nach dem Absetzen rückläufig; sowie Frakturen.

Abirateron wird auf nüchternen Magen eingenommen, es hemmt CYP2D6 und CYP2C8, und seine eigene Exposition sinkt unter starken CYP3A4-Induktoren.

• Nahrung: Nahrung erhöht die Resorption von Abirateron erheblich, und Wirksamkeit und Sicherheit bei Einnahme mit Nahrung sind nicht erwiesen; die Tabletten dürfen daher nicht mit Nahrung eingenommen werden.
• Starke CYP3A4-Induktoren (Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin, Phenobarbital, Johanniskraut): vermeiden, sofern es keine therapeutische Alternative gibt. Rifampicin 600 mg täglich über 6 Tage senkte die AUC einer Einzeldosis Abirateronacetat um 55 %.
• CYP3A4-Inhibitoren: Ketoconazol, ein starker CYP3A4-Inhibitor, hatte keine klinisch bedeutsame Wirkung auf die Pharmakokinetik von Abirateron.
• CYP2D6-Substrate: Abirateron hemmt CYP2D6, und die Exposition gegenüber Dextromethorphan stieg auf etwa das 2,9-Fache. Vorsicht ist geboten, insbesondere bei Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite; eine Verringerung ihrer Dosis ist in Betracht zu ziehen. Beispiele sind Metoprolol, Propranolol, Desipramin, Venlafaxin, Haloperidol, Risperidon, Propafenon, Flecainid, Codein, Oxycodon und Tramadol (die letzten drei benötigen CYP2D6, um ihre aktiven analgetischen Metaboliten zu bilden).
• CYP2C8-Substrate: Die AUC von Pioglitazon stieg um 46 %. Patienten sollten auf Anzeichen einer Toxizität von CYP2C8-Substraten mit enger therapeutischer Breite überwacht werden; Pioglitazon und Repaglinid sind Beispiele. Hypoglykämie wurde berichtet, wenn Abirateron mit Prednison oder Prednisolon an Patienten mit Diabetes gegeben wurde, die Pioglitazon oder Repaglinid einnahmen; daher sollte der Blutzucker überwacht werden.
• OATP1B1-Substrate: In vitro hemmen die Hauptmetaboliten (Abirateronsulfat und N-Oxid-Abirateronsulfat) den hepatischen Aufnahmetransporter OATP1B1 und könnten die Konzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die darüber eliminiert werden; klinische Daten bestätigen dies nicht.
• QT-verlängernde Arzneimittel: Ein Androgenentzug kann selbst das QT-Intervall verlängern; daher ist Vorsicht geboten bei Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern oder Torsades de pointes auslösen, wie Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Disopyramid) und der Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), Methadon, Moxifloxacin und Antipsychotika.
• Spironolacton: Es bindet an den Androgenrezeptor und kann den PSA-Wert erhöhen; die Anwendung zusammen mit Abirateron wird nicht empfohlen.
• Radium-223: kontraindiziert zusammen mit Abirateron und Prednison oder Prednisolon wegen vermehrter Frakturen und eines Trends zu höherer Mortalität in Studien. Mit Radium-223 sollte frühestens 5 Tage nach der letzten Dosis von Abirateron mit Prednison oder Prednisolon begonnen werden.
• Arzneimittel, die eine Myopathie verursachen können: Vorsicht ist geboten bei Arzneimitteln, die bekanntermaßen mit Myopathie oder Rhabdomyolyse in Verbindung gebracht werden.

Zytiga sollte von einem entsprechend qualifizierten Angehörigen eines Gesundheitsberufs verschrieben werden. Die Tabletten werden einmal täglich als Einzeldosis auf nüchternen Magen eingenommen: mindestens 2 Stunden nach dem Essen und ohne Nahrung für mindestens 1 Stunde nach der Einnahme. Sie werden unzerkaut mit Wasser geschluckt. Die medikamentöse Kastration mit einem Analogon des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormons (LHRH) wird bei Patienten, die nicht chirurgisch kastriert wurden, fortgesetzt.

Empfohlene Dosis

• 1.000 mg einmal täglich (vier Tabletten zu 250 mg oder zwei Tabletten zu 500 mg), immer mit Prednison oder Prednisolon.
• Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC): mit Prednison oder Prednisolon 5 mg täglich.
• Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC): mit Prednison oder Prednisolon 10 mg täglich.

Empfohlene Überwachung

• Leber: Serum-Transaminasen vor Behandlungsbeginn, in den ersten 3 Monaten alle 2 Wochen, danach monatlich.
• Blutdruck, Kalium und Flüssigkeitsretention: monatlich. Patienten mit erheblichem Risiko für eine Stauungsherzinsuffizienz werden in den ersten 3 Monaten alle 2 Wochen, danach monatlich überwacht.
• Kaliumzielwert: Bei Patienten mit vorbestehender oder behandlungsbedingter Hypokaliämie ist in Betracht zu ziehen, das Serumkalium bei 4,0 mM oder darüber zu halten.

Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen

• Toxizität vom Grad 3 oder höher (einschließlich Hypertonie, Hypokaliämie, Ödemen und anderer nicht mineralokortikoidbedingter Toxizitäten): Behandlung aussetzen und eine geeignete medizinische Behandlung einleiten. Erst wieder beginnen, wenn die Toxizität auf Grad 1 oder den Ausgangswert abgeklungen ist.
• Hepatotoxizität (ALT oder AST über dem 5-Fachen der Obergrenze des Normbereichs): Behandlung sofort aussetzen. Sobald die Leberwerte wieder den Ausgangswert erreicht haben, kann die Behandlung mit einer reduzierten Dosis von 500 mg einmal täglich (zwei Tabletten zu 250 mg oder eine Tablette zu 500 mg) wieder aufgenommen werden; dabei werden die Transaminasen mindestens alle 2 Wochen über 3 Monate und danach monatlich kontrolliert. Tritt die Hepatotoxizität bei 500 mg täglich erneut auf, ist die Behandlung abzubrechen.
• Schwere Hepatotoxizität (ALT oder AST das 20-Fache der Obergrenze des Normbereichs) zu jedem Zeitpunkt: Behandlung abbrechen und nicht erneut behandeln.

Besondere Patientengruppen

• Leberfunktionsstörung: keine Dosisanpassung bei leichter Funktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A). Bei mäßiger Funktionsstörung (Klasse B) steigt die Exposition gegenüber Abirateron nach Einzeldosen auf etwa das Vierfache, und es liegen keine klinischen Daten zu wiederholten Dosen vor, sodass keine Dosisanpassung vorhergesagt werden kann; die Anwendung sollte mit Vorsicht beurteilt werden und nur dann, wenn der Nutzen das mögliche Risiko eindeutig überwiegt. Nicht anzuwenden bei schwerer Funktionsstörung (Klasse C).
• Nierenfunktionsstörung: keine Dosisanpassung. Es gibt keine klinische Erfahrung bei Prostatakarzinom mit schwerer Nierenfunktionsstörung, daher ist Vorsicht geboten.
• Kinder und Jugendliche: Es gibt keine relevante Anwendung von Zytiga bei Kindern und Jugendlichen.

Vergessene Dosis

Wird eine Tagesdosis von Zytiga, Prednison oder Prednisolon vergessen, wird die Behandlung am nächsten Tag mit der üblichen Tagesdosis fortgesetzt.

Handhabung durch Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten

Abirateron ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt und bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, kontraindiziert. Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen die Tabletten nicht ohne Handschuhe anfassen.

Blutdruck, Kalium, Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz

• Mineralokortikoid-Überschuss: Abirateron kann Hypertonie, Hypokaliämie und Flüssigkeitsretention verursachen. Vorsicht ist geboten bei Patienten, deren Erkrankung sich durch einen höheren Blutdruck, niedriges Kalium (zum Beispiel bei Patienten, die Herzglykoside einnehmen) oder Flüssigkeitsretention (zum Beispiel Herzinsuffizienz, schwere oder instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, ventrikuläre Arrhythmie oder schwere Nierenfunktionsstörung) verschlechtern könnte.
• Kardiovaskuläre Erkrankung: Mit Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung in der Vorgeschichte. Die Phase-3-Studien schlossen Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, einem kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) aufgetretenen Myokardinfarkt oder arteriellen thrombotischen Ereignis, schwerer oder instabiler Angina pectoris, bedeutsamer Herzinsuffizienz oder einer Ejektionsfraktion unter 50 % aus. Die Sicherheit bei Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion unter 50 % oder einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III–IV (Studie 301) bzw. der Klasse II–IV (Studien 3011 und 302) ist nicht erwiesen.
• Vor der Behandlung: Bei Patienten mit erheblichem Risiko für eine Stauungsherzinsuffizienz (zum Beispiel Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, unkontrollierte Hypertonie oder ischämische Herzerkrankung) ist eine Beurteilung der Herzfunktion, etwa durch eine Echokardiographie, in Betracht zu ziehen. Vor Behandlungsbeginn sollten eine Herzinsuffizienz behandelt und die Herzfunktion optimiert sowie Hypertonie, Hypokaliämie und Flüssigkeitsretention korrigiert und kontrolliert werden.
• Während der Behandlung: Blutdruck, Kalium, Flüssigkeitsretention (Gewichtszunahme, periphere Ödeme) und Anzeichen einer Herzinsuffizienz werden 3 Monate lang alle 2 Wochen und danach monatlich überwacht, und Auffälligkeiten werden korrigiert. Bei Patienten mit Hypokaliämie unter Abirateron wurde eine QT-Verlängerung beobachtet. Die Herzfunktion wird bei klinischer Indikation erneut beurteilt, und ein Absetzen wird erwogen, wenn sie deutlich abfällt.

Leberfunktion

• Hepatotoxizität: In kontrollierten Studien traten deutliche Anstiege der Leberenzyme auf, die zu einer Dosisänderung oder zum Abbruch führten. Die Transaminasen werden vor Behandlungsbeginn, in den ersten 3 Monaten alle 2 Wochen und danach monatlich bestimmt, sowie sofort, wenn Symptome oder Anzeichen einer Lebertoxizität auftreten.
• Schwellenwerte: Steigt ALT oder AST über das 5-Fache der Obergrenze des Normbereichs, wird die Behandlung sofort unterbrochen und die Leberfunktion engmaschig überwacht; eine erneute Behandlung ist erst möglich, wenn die Leberwerte wieder den Ausgangswert erreicht haben, und zwar mit einer reduzierten Dosis. Erreicht ALT oder AST das 20-Fache der Obergrenze des Normbereichs, wird die Behandlung abgebrochen und nicht wieder aufgenommen.
• Virushepatitis: Patienten mit aktiver oder symptomatischer Virushepatitis waren von den klinischen Studien ausgeschlossen, daher liegen für diese Gruppe keine Daten vor.
• Leberfunktionsstörung: Es liegen keine Daten zu wiederholten Dosen bei mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C) vor. Seltene Berichte nach der Markteinführung beschreiben akutes Leberversagen und fulminante Hepatitis, teils mit tödlichem Ausgang.

Absetzen von Kortikosteroiden und Stress

Wird Prednison oder Prednisolon abgesetzt, sind Vorsicht und eine Überwachung auf Nebennierenrindeninsuffizienz angezeigt. Wird Abirateron nach dem Absetzen des Kortikosteroids fortgeführt, sollten die Patienten auf Symptome eines Mineralokortikoid-Überschusses überwacht werden. Bei Patienten unter Prednison oder Prednisolon, die ungewöhnlichem Stress ausgesetzt sind, kann vor, während und nach der Stresssituation eine höhere Kortikosteroiddosis angezeigt sein.

Knochendichte und Muskelwirkungen

• Knochendichte: Bei Männern mit metastasiertem fortgeschrittenem Prostatakarzinom kann die Knochendichte abnehmen, und ein zusammen mit Abirateron eingenommenes Glukokortikoid könnte diesen Effekt verstärken.
• Myopathie und Rhabdomyolyse: Es wurden Fälle berichtet, die meisten innerhalb der ersten 6 Behandlungsmonate und nach dem Absetzen von Abirateron rückläufig.

Blutzucker

Glukokortikoide können eine Hyperglykämie verstärken, daher sollte bei Patienten mit Diabetes der Blutzucker häufig gemessen werden. Bei Patienten mit Diabetes, die Pioglitazon oder Repaglinid einnahmen, wurde Hypoglykämie berichtet, daher sollte auch bei ihnen der Blutzucker überwacht werden.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen

• Radium-223: Die Kombination mit Radium-223 und Prednison oder Prednisolon ist kontraindiziert; eine spätere Behandlung mit Radium-223 sollte frühestens 5 Tage nach der letzten Dosis von Abirateron beginnen.
• Chemotherapie: Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Abirateron zusammen mit einer zytotoxischen Chemotherapie sind nicht erwiesen.
• Vorherige Ketoconazol-Behandlung: Bei Patienten, die zuvor wegen Prostatakarzinom mit Ketoconazol behandelt wurden, könnten niedrigere Ansprechraten zu erwarten sein.
• Anämie und sexuelle Funktionsstörung: Beide können bei Männern mit metastasiertem Prostatakarzinom auftreten, auch bei solchen, die Abirateron einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit, Empfängnisverhütung und Fertilität

• Schwangerschaft: Abirateron ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt und bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, kontraindiziert. Es liegen keine Daten zur Anwendung beim Menschen in der Schwangerschaft vor, und Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
• Empfängnisverhütung bei Männern: Es ist nicht bekannt, ob Abirateron oder seine Metaboliten in der Samenflüssigkeit vorhanden sind. Ein Kondom ist erforderlich, wenn der Patient sexuell aktiv mit einer schwangeren Frau ist. Bei einer Frau im gebärfähigen Alter ist ein Kondom zusammen mit einer weiteren wirksamen Verhütungsmethode erforderlich.
• Stillzeit: Abirateron ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
• Fertilität: Abirateronacetat beeinträchtigte die Fertilität bei männlichen und weiblichen Ratten; diese Wirkungen waren vollständig reversibel.

Lactose und Natrium

Jede 250 mg Tablette enthält 198,65 mg Lactose-Monohydrat (jede 500 mg Tablette enthält 253,2 mg). Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten es nicht einnehmen. Eine Dosis von vier 250 mg Tabletten enthält 27,2 mg (1,18 mmol) Natrium, entsprechend 1,36 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g für einen Erwachsenen. Jede 500 mg Tablette enthält 13,5 mg Natrium.

Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit

Abirateron hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen.

Zytiga Tabletten erfordern keine besonderen Lagerungsbedingungen. Die 250 mg Tabletten werden in weißen HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Verschluss geliefert, 120 Tabletten pro Flasche. Die 500 mg Filmtabletten werden in Blisterpackungen in Kartonumschlägen geliefert, in Faltschachteln mit 56 Tabletten (4 Umschläge zu je 14) oder 60 Tabletten (5 Umschläge zu je 12); möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Für Kinder unzugänglich und außerhalb ihrer Sicht aufbewahren. Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, sollten die Tabletten nicht ohne Handschuhe anfassen.

250 mg Tabletten: 2 Jahre. 500 mg Filmtabletten: 3 Jahre. Nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nur auf ärztliche Verschreibung (Rx), auf Verschreibung eines entsprechend qualifizierten Angehörigen eines Gesundheitsberufs (verschreibungspflichtiges Arzneimittel). Abirateron wird als Tabletten zu Hause eingenommen, daher wird es auf Verschreibung an den Patienten oder an die behandelnde Klinik geliefert. Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, sollten die Tabletten nicht ohne Handschuhe anfassen.